国研中心与深圳三院联手打造cdmo 产能平台

2016年,乐土科技被创办起来了,团队以“健康乐土,健康中国”为愿景。乐土迅速搭建起了“研发、制造、医疗”为一体的生态系统,拥有由诺贝尔生理学或医学奖得主詹姆斯·沃森领衔的强大研发团队。乐土在国内的上海、深圳、北京以及成都等地设立了分支机构和医学检验所,还在硅谷、纽约和欧洲建立了国际办事处。这家公司连续五年被列入《深圳市重大项目计划》,成为了国家级的专精特新“小巨人”企业。通过这次与国研中心和深圳三院的合作,乐土打算把海外先进的CDMO经验与国内的临床资源结合起来,实现从研发到生产的高效闭环。2019年5月,科技部等四个部委共同把国研中心认定为深圳首家国家临床医学研究中心。这家中心专攻感染性疾病,尤其是结核病防治工作。国研中心牵头了多项国家级的多中心临床试验项目,拥有全流程的研发和注册经验。深圳三院是珠三角地区规模最大、设备最先进的感染性疾病诊疗中心。作为三甲研究型医院,它承担着深圳、香港、澳门以及周边地区的重大疫情防控和医疗救治任务。这家医院GCP机构资格涵盖了所有适应症,肿瘤基因检测与生物治疗病例数连续三年翻了一倍。医院和乐土科技、国研中心三方在2019年11月2日正式签署了合作意向书。这个“院企研”强强联手旨在加速实验室前沿成果转化为患者床边的救命药。11月2日下午,在宝山药谷内举行了签约仪式,深圳国家感染性疾病临床医学研究中心与深圳市第三人民医院(深圳三院)、乐土生命科技的高管团队及核心业务骨干都出席了活动。深圳三院院长卢洪洲透露,医院正在围绕“一体、两翼、四梁、八柱”布局发展,GCP临床试验数量一直在增长。肝病、器官移植、动物实验及细胞治疗等平台可以马上开放使用,为新药验证提供“临床快车道”。国研中心主任刘磊表示,他们有丰富的感染性疾病临床数据和研发人才资源。刘磊期望能与乐土CDMO产能平台形成“前端临床、后端生产”的无缝衔接。董事长刘如银现场透露了公司的产能规划:到2024年深圳一期产能会达到42.5万升;上海一期30万升。他强调公司凭借“国际化、高品质、规模化、低成本”的优势将全力支撑创新药从临床前到商业化全周期需求。根据协议内容,三方在以下几个方面率先开展工作:联合申报国家重大专项与省市级科技计划项目;共建技术平台比如基因检测联合实验室和细胞治疗中试基地;共享资源方面,乐土CDMO平台给国研中心和深圳三院开放优先产能通道;人才互派方面会让临床医生与科学家双向挂职以便加速成果转化。业内人士分析说,“临床数据—CDMO产能—真实世界证据”这三大关键环节首次在同一个城市圈内形成闭环的时候,中国生物医药的创新效率很可能会迈上一个新台阶。下一步他们会细化具体合作方案,争取在2024年前推出第一批联合开发的品种来造福大众健康。