千龙网记者刘美君报道，北京市药监局携手北京药学会联手制定了全国第一套规范，专门用来管理远程药物临床试验。这套系统一共包含15个标准化模块，给各个环节都做了详细的指导，把这种通过网络看病的新试验模式的全生命周期都给覆盖了。 什么是去中心化临床试验呢？其实就是不用非要跑到医院的临床试验中心去，病人可以在家里或者在其他地方参加，既方便又灵活。这次的专家共识特别把这种新做法的重要性强调出来，还给15个标准化模块做了细分。具体到方案设计上，这个文件又提出了7个方面的具体要求，比如电子知情同意和药物直送这些事。 为了保证安全和合规，临床机构必须定期检查试验方案。如果遇到大变动，还得先做风险评估，再更新应急预案。为了让这个管理更有依据，北京市药监局也同步制定了一本检查手册。有了这两个文件，北京的DCT项目就能在更加规范的环境下开展了。