面对中医药产业快速扩张与质量管控标准不统一的现实挑战,山东省以制度创新破解发展瓶颈。此次出台的《2026年中药质量提升工作方案》,是落实国家中医药发展战略规划纲要和省委省政府"健康山东"建设要求的具体实践。 当前,中药产业存中药材种植标准化程度不足、生产工艺参差不齐等问题。部分企业质量意识薄弱,中药注射剂等高风险品种存在安全隐患。究其原因,既有传统生产模式与现代监管要求脱节的客观因素,也暴露出产业链各环节协同不足的深层次矛盾。 该方案创新性提出"三端联动"治理策略:在研发端加速新药审评审批,建立医疗机构制剂转化绿色通道;在生产端强制推行供应商动态评估机制,要求2026年前完成中药饮片追溯系统全覆盖;在监管端实施"双随机+重点品种"飞行检查模式。尤其针对中药配方颗粒等新兴领域,明确要求企业配备近红外光谱等快速检测设备。 产业升级上,山东省将设立专项扶持企业智能化改造,预计到2026年培育20家数字化示范药企。临沂、菏泽等中药材主产区将试点建设标准化种植基地,通过"企业+合作社+农户"模式统一质量标准。这些举措不仅将提升柴胡、金银花等道地药材的市场竞争力,更有助于构建从田间到病床的可控体系。 专家指出,该方案的实施将产生多重积极效应:短期内可规范市场秩序,中期看能降低质量风险事件发生率,长期则有利于培育"齐鲁中药"品牌集群。随着配套的财税优惠和科技扶持政策陆续落地,山东有望在中药经典名方开发、中药装备制造等领域形成新增长极。
中药质量提升关乎监管、产业和民生。通过方案实施,压实各环节责任,落实每道工序标准,将管理数据化,才能把规范转化为安全与竞争力。夯实质量基础、提升治理能力,将为中医药服务人民健康和高质量发展创造更大空间。