医疗器械超适用范围使用现象再度引发关注。记者调查发现,北京某医疗美容机构在线上销售名为“私密童颜”的套餐服务,价格6800元,所用产品为乐普医疗旗下聚乳酸面部填充剂“悦雅颜”。公开资料显示,该产品注册预期用途为“注射到鼻唇沟部位的真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹”,属于三类医疗器械。但该机构将其用于私处改善,明显超出注册适用范围。
医美行业要实现健康发展,核心不仅在于技术与服务,更在于对规则与底线的坚守;任何把医疗器械“跨场景”使用包装成卖点的做法,都应接受合规审查与社会监督。让信息更透明、责任更清晰、监管更到位,才能在满足多元需求的同时守住安全底线,推动行业回归理性发展。