2025年，山东省药品监督管理局保障群众用药安全、促进医药产业发展上进展顺利。面对药品监管工作的新要求，该部门以改革创新为抓手，系统推进监管体系和监管能力现代化建设。 政策层面，山东省药监局落实国家药监局部署，推动省政府印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的实施意见》和《关于更提升药品监管和服务能力的若干措施》。两份文件衔接政策设计与落地举措，为医药产业创新发展提供更清晰的制度支持，进一步释放企业创新动力。 在能力建设上，该部门着力完善审评服务体系。通过设立省医疗器械审评查验中心，进一步健全医疗器械审评与查验工作框架，为产业提供更高效、便捷的监管与服务支撑，助力医疗器械产业提质升级。 改革创新上，山东省药监局探索建立“省市共建、省管市有”的监管模式。在济南、烟台、菏泽三市设立省药监局审评核查分中心，累计办理事项超过6000件，平均办理时限压缩50%以上，部分事项实现“当日申报、当日办结”。该举措有效降低企业办事成本，让企业在本地即可获得“一站式”服务，提升市场活力。 同时，山东省药监局完成国家优化药品补充申请审评审批程序改革试点任务，事项办理量位居全国前列，表明了其在审评审批改革中的探索力度与带动作用。 展望2026年，山东省药品监督管理局将深化全过程药品监管改革，强化全链条监管协同，计划在青岛、淄博、临沂三市增设省级分中心，扩大改革成果覆盖范围。通过完善监管体系、优化服务流程、提升监管效能，该部门将改进医药产业发展环境。
药品安全没有“完成时”，监管改革也没有“终点站”；以改革带动能力提升，以能力守住安全底线，以安全稳定发展预期，是推进药品监管现代化的必经路径。面向未来，唯有把制度优势转化为治理效能，把便民利企落实到流程细节，把风险治理嵌入全链条各环节，才能在守护群众用药安全的同时，更好激发医药产业创新活力，为高质量发展夯实安全与制度保障。