问题:心血管急救需求增长与中药起效速度的技术瓶颈 随着人口老龄化加深、慢性病负担加重,冠心病、心绞痛等疾病的急救与院前用药需求持续上升。上世纪中后期,我国对应的急救领域高效、便捷、可推广的中药制剂相对匮乏,传统剂型在溶出速度、吸收效率、携带便利性各上存局限,难以满足“快速起效、少量用药、便于推广”的现实需求。如何以中医药理论为根基,实现现代制剂技术突破,成为摆在科研与产业面前的关键课题。 原因:从古方筛选到剂型创新,长期攻关破解“释放与吸收”难题 速效救心丸的研制,凝结着科研人员对药材配伍、药理机制与工艺路径的系统探索。章臣桂1958年投身中药制剂领域后,将研究重点指向心血管急救此难点方向。自1976年起,她带领团队查阅近千古方,围绕活血化瘀等思路,从上百种药材中反复筛选,并通过动物实验与药理研究不断校正方案。实践表明,配方有效性固然重要,但决定急救价值的关键,还在于药物能否快速释放并被机体吸收。一次实验现象提示团队:传统片剂可能成为药效发挥的“拦路石”。随后,团队将攻关重点转向滴丸工艺,围绕分离纯化、成型条件、质量控制等环节改进,并以临床验证数据夯实科学依据,最终形成起效快、用量小、便携性强的微型滴丸剂型,推动中药急救用药从“经验应用”走向“可验证、可复制”的现代路径。 影响:从“实验室成果”到“规模化应用”,带动产业链升级与产品矩阵形成 速效救心丸1982年在天津第六中药厂实现生产,成为我国较早实现规模化推广的中药滴丸产品之一,当年即形成可观产销量。此后,这一产品以“舌下含服、快速起效”的特点进入大众视野,逐步成为心血管相关领域常用药物选择之一。更重要的是,其成功推动企业建立起以滴丸为核心的工艺平台与质量体系,带动多品种研发与转化:一批滴丸产品相继面世,形成系列化产品矩阵,提升了中成药从“单品突破”向“平台能力”发展的水平。对行业而言,这一历程也提供了可借鉴的样本——以临床需求为牵引、以制剂创新为抓手、以产业化能力为支撑,打通中医药科研成果走向市场的“最后一公里”。 对策:守住质量底线与加快技术迭代并重,推动标准化、智能化与人才接续 记者在北辰了解到,年逾九旬的章臣桂如今仍每周到厂指导研发与技术传承。她强调对企业与岗位的情感,更看重对年轻科研人员的培养与接力。企业上表示,艰苦奋斗是底色,守正创新是路径:一方面,持续强化药材源头、生产过程与成品放行的全链条质量控制,夯实疗效与安全性基础;另一方面,推进从手工到自动化、信息化再到智能化的迭代升级,以更稳定的工艺窗口、更可控的数据体系支撑产品一致性。同时,围绕临床需求与循证研究加强协同,推动更多真实世界数据、临床证据积累,为中成药的规范使用与国际沟通提供依据。 前景:以现代制剂为突破口,走向更高水平的国际化与产业竞争 业内人士认为,中医药走向更广阔市场,必须标准、证据、质量与产能上形成系统优势。滴丸剂型的成功表明,传统理论与现代技术并非对立,而是可以在明确临床价值的前提下实现融合。面向未来,随着我国医药产业加快高端化、智能化、绿色化转型,中药制剂将在工艺标准、质量评价、关键装备与国际注册等上迎来更为严格的要求。以北辰这一产业实践为观察样本,下一步的关键在于:持续提升创新能力与标准供给能力,推动核心技术平台化、质量控制数字化、循证证据体系化,并在国际规则框架下形成可被理解和认可的表达方式,以“自己的标准”参与更高层次竞争。
章臣桂与速效救心丸的故事,是中医药现代化进程中最生动的缩影。它说明,科技创新需要数十年如一日的坚持,产业发展需要企业的支持,而文明传承更需要一代代人的接力。在北辰这片曾经的荒芜之地,一粒小滴丸以其卓越的疗效和深厚的文化底蕴,见证了中医药在尊重传统基础上的现代化转变。如今,当越来越多的中医药产品走向世界时,我们更应铭记那些默默坚守、勇于创新的科学家们。他们用半个多世纪的光阴,诠释了什么是真正的工匠精神,什么是科学报国的担当。