微创冠脉旗下的“介入无植入”产品firelimus 拿到了nmpa的上市批准

2025年1月,微创冠脉旗下的“介入无植入”产品Firelimus,拿到了NMPA的上市批准。这款又叫“火灵鸟”的雷帕霉素药物球囊扩张导管,在短短一年时间里,完成了1000多例临床应用。它不仅在2025年12月成功打入中国香港市场,还把香港医院管理局公立医院体系的新产品引进审批(NPS)也给通过了。 由于NPS是进入公立医院采购流程的必由之路,所以Firelimus顺利获得了准入资格。这次拿到批准后,Firelimus就能正式进入当地公立医疗体系了。有了这个基础,接下来的推广工作也会更顺利。 除了Firelimus,微创医疗还同步给另8款PCI新品申请了NPS。这些产品有ArgusScout“探明”OCT导管、Authority DCB、TomaHawk“战斧”冠脉血管内冲击波导管系统、Outsight“离见”血管内超声导管、Decypher“天问”IVUS系统、FireFalcon“火猎鹰”棘突球囊导管、Firelimus和Hospital相关系统。 随着这些工作推进,微创在香港的产品体系会变得更完善。这样就能快速推动“精准诊断—病变准备—介入治疗”这种冠脉介入一体化解决方案在当地落地。以后还能把这种模式拓展到全球更多地方。