问题——“走出去”如何定价、如何被信任，是不少国产药面临的现实门槛。
随着我国医药创新能力和产业化水平持续提升，越来越多企业将目光投向海外市场。
但在跨国注册、医保谈判、商业准入等环节中，“价格”既是核心要素，也是敏感变量。
不同国家对药品价格形成机制、价格证据材料、可比口径要求差异明显，企业常面临“缺少权威参照”“证明材料不统一”“对外沟通成本高”等问题，影响产品落地效率与市场拓展。
原因——价格信息分散与口径不一，制约国际化表达能力。
长期以来，药品价格信息多分布在不同采购、交易与渠道场景中，呈现地域性、阶段性和结构性差异。
对外交流中，如何以规范口径呈现国内市场价格水平、形成可核验的价格依据，是企业国际定价的重要基础工作。
与此同时，国际市场普遍重视价格透明度与可追溯性，缺乏标准化的价格证明材料，容易造成沟通摩擦，甚至在谈判中处于不利位置。
完善价格登记与查询服务、形成可公开核验的权威凭证，成为服务产业国际化的关键一环。
影响——以制度化工具补齐“价格证明”短板，提升我国药品国际竞争力。
1月13日，中国药品价格登记系统向北京梅尔森医药技术开发有限公司的儿童用药“贝美净”（通用名：马来酸噻吗洛尔凝胶）颁发首张海外版药品价格证明，为其建立面向国际市场的定价参考基准。
该证明的落地，填补了我国商业药品价格认证在国际应用场景中的空白，有助于增强国产药在海外注册、渠道合作与商业谈判中的价格可信度，降低企业在“定价解释”和“材料重复准备”上的成本，提高国际沟通效率。
企业负责人表示，该产品为全球首个获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用制剂，在出海过程中定价往往是难点，权威认证将有利于争取更多市场认可。
对策——推动“一地受理、全国共享、全球公开”，以透明规范服务双向开放。
据介绍，中国药品价格登记系统于2025年12月2日上线，独立于各省级医药采购平台，面向企业提供权威、规范、透明的市场价格登记查询服务。
该系统由国家医疗保障局发起建设，委托北京市西城区国资企业采取社会化运营模式，按照“一地受理、全国共享、全球公开”的经办原则，同步提供线上线下服务。
制度设计的重点在于：一是统一价格登记与查询口径，提升信息的规范性与可比性；二是增强公开透明程度，提升国际合作方对价格证据的信任度；三是服务范围面向国内外企业，既助力国产药“走出去”，也为境外高质量新药进入中国市场提供更清晰的价格信息支撑，形成开放合作的制度环境。
前景——以价格体系国际化为牵引，推动医药产业从“产品出海”走向“规则对接”。
业内认为，海外版药品价格证明的推出，释放出我国在医药治理与产业服务领域向国际化、规范化迈进的信号。
未来，随着更多企业使用该机制，价格证明的应用场景有望从单一产品扩展到多品类、多地区市场，进一步支撑企业开展跨国合作、授权交易与市场准入。
同时，价格登记体系的完善也将促进国内价格信息更加透明、可追溯，推动行业形成更清晰的市场预期。
需要看到，国际定价仍受各国医保支付能力、准入规则、临床价值评价等多重因素影响，价格证明并非“万能钥匙”，但它能够提供更可验证的基础证据，帮助企业在合规框架下提升谈判效率与定价理性。
下一步，围绕数据标准、合规边界、国际互认与多语种服务等方面持续迭代，将有助于把制度优势转化为产业竞争优势。
首张海外版药品价格证明的颁发,既是我国医药监管体制改革的重要成果,也是医药产业高质量发展的生动实践。
以制度创新为支撑,以市场需求为导向,中国医药产业正在构建更加开放、更具活力的国际化发展格局。
展望未来,随着价格认证体系的不断完善和国际影响力的持续提升,中国医药产业必将在全球市场中发挥更加重要的作用,为保障人类健康作出更大贡献。