医用导管拉伸性能测试仪

麻醉穿刺包里面的导管要是想确保在穿刺、置管还有拔管的时候不会断,残留到人体里面去,这得靠测量它的断裂力。这种断裂力其实就是抗拉强度,有时候也叫Breaking Force或者Tensile Strength。专门用来测这个的仪器有个挺长的名字叫医用导管拉伸性能测试仪,或者叫万能材料试验机(轻型),主要就是看导管本身还有接头处的抗拉能力怎么样。 这测试的核心意思其实就是验证导管的抗拉性能。比如在穿刺针里过的时候,或者在组织里被拉出的时候,管子会不会被拉长变形甚至直接断掉。还有就是要看看导管跟接头(Hub或者Connector)粘得牢不牢,是靠胶水粘的还是熔接的。最后还要看看材料在断之前能拉长多少,避免拉太长导致管径变细(Necking),影响药液流速。 做这个测试必须得符合特别严格的行业标准。ISO 10555-1这个标准规定了血管内导管一次性无菌导管的要求,里面详细说了断裂力怎么测。YY 0285.1和它是一样的,是输液器输血器用导管的标准。GB/T 15812.1是非血管内导管的通用测试方法。YY 0667专门是关于脊椎麻醉用硬膜外导管和配套针的要求。 这测试仪本身也有很多讲究。夹具系统很关键,因为导管表面通常很光滑,普通金属夹具容易把管子夹断。专业仪器一般用气动平压夹具或者缠绕式夹具来夹持,受力均匀。初始标距通常设10毫米到100毫米之间(看标准要求)。 高精度驱动方面要恒定拉伸速度,标准要求一般是每分钟20毫米加减2毫米或者100毫米加减10毫米。要用伺服电机系统才能保证速度波动极小。还要高采样频率去捕捉细微颈缩(Necking)时的力值波动。 有的高级型号还配了恒温水浴槽。因为高分子导管在37摄氏度的水溶液里浸泡过以后力学强度会明显变低,这跟实际临床情况更接近。 测试步骤大概是这样:先截取一段包含管身、连接处或末端的样品。然后把样品放到37度左右的模拟生理盐水中平衡一段时间。接着把导管两头固定在夹具上,保证受力方向一致。再启动程序拉伸并记录力和位移的关系曲线。最后看下最大断裂力值有没有达标。比如某些细径硬膜外导管可能需要达到5牛或者10牛以上才算合格。