洋白蜡花粉过敏原特异性ige 抗体检测试剂盒上市

每年到了3月、4月,北京满城的树木盛开,正是花粉漫天飞舞的时候。3月19日,记者跟着北京市药监局的工作人员还有北京协和医院的专家一起,来到了位于东单的这个院区。最近医院推出了一款洋白蜡花粉过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒,终于拿到了批文。这个试剂盒是北京协和医院自己研发的,也是国内第一个由医疗机构做出来并且成功上市的体外诊断产品。为了验证它的效果,医院用了差不多7000个病人的真实数据来做试验。这个试剂盒解决了以前洋白蜡花粉没有体外精准诊断的问题。和以前那种扎针的皮试不一样,这个检测是抽一管血就能做出来。这样就不怕病人正在吃药或者病情发作的时候做不了检测了,结果也更稳定靠谱。它的价格大概在90元一次,已经进了医保报销范围,大家都负担得起。这次从扎针变抽血的优化,对春天预防花粉过敏很有帮助。 这个试剂盒之所以能这么快上市,和医院的政策支持分不开。北京市药监局把它当成“春雨行动”里的重点项目来推。之前北京协和医院就做了很多试点工作,2024年完成了备案,到了2025年3月也就是洋白蜡花粉最多的时候就开始临床用了。因为当时病人多,他们自制的试剂在早期就积累了不少数据。 洋白蜡花粉一直被很多人忽视了,其实它特别容易让人过敏。今年协和医院测出来的数据显示,在所有气传花粉里洋白蜡占了14%,仅次于柏科排第二。门诊病人的检测结果更吓人,IgE抗体阳性率高达47.7%,比圆柏花粉还要高很多。所以现在大家都把洋白蜡花粉当成防治的重点了。 北京协和医院变态反应科的支玉香主任是中国医师协会变态反应医师分会的会长。她说以前的皮试方法受药物影响太大。要是病人正在吃抗组胺药或者哮喘发作了,还有皮肤有湿疹、荨麻疹都没法做皮试。新的试剂盒是体外抽血检查的就不一样了,哪怕病人正在发病或者吃药也能检测。 周俊雄是变应原制剂室的负责人。他说这个试剂盒用了自动化设备一次能测200个样本,操作起来很方便。因为进了医保报销所以一次检测才花90元左右,大家都能负担得起。明确知道是对哪种花粉过敏之后就能对症下药提前预防和治疗了。