尽管BMS和辉瑞联手开发的阿哌沙班在2025年销售额达144亿美元，甚至把O药、达雷妥尤单抗这些抗癌药，还有达格列净这些慢病药都甩在了后面，但眼下的抗凝药市场仍然要靠庞大的患者基数撑着。传统的老产品虽然用得挺多，可在安全和效果上还是差点意思，这就逼得大家都在找更好的解决方案，XI/FXIa抑制剂自然就成了大家眼里的新宠。 现在虽然还没有哪款FXI/FXIa抑制剂拿到了上市批件，但全球范围内已经有好多靶向药冲到了临床后期。国内恒瑞医药进展挺快，它自家研发的FXI抑制剂SHR-2004在26届欧洲妇科肿瘤学大会（ESGO）上口头汇报了Ⅱ期研究结果，结果挺让人振奋。据介绍，SHR-2004是一款能阻断内源性凝血级联反应的人源化单克隆抗体。到了2025年2月，药物临床试验登记平台显示恒瑞已经启动了这款新药的头个III期试验。 国外方面，诺华的abelacimab也在搞关键的III期临床，这款单抗能同时抑制FXI和FXIa。诺华给它画的饼很大，说是打算在2027年就把上市申请交上去。拜耳的Asundexian本来是想走口服FXIa抑制剂的路子，不过在2023年的OCEANIC-AF试验中因为数据没出来而暂停了；但公司还是没放弃，在OCEANIC-STROKE项目里继续做预防缺血型卒中复发的III期研究。BMS和强生的Milvexian虽然急性冠脉综合征的III期试验被叫停了，却还在房颤和二次卒中预防这两个适应症上死磕。 随着这么多产品的临床研究一直在推，抗凝药市场马上就要迎来一个大洗牌。不管是国内恒瑞的加速突围，还是国际药企的激烈竞争，新一代抗凝药物的研发节奏都在加快，这肯定要重新塑造整个行业的格局。