咱们得说说Lorundrostat这个降压新药的情况。它以前叫洛伦卓司他,这次通过一个跨国的临床试验展示了实力。这事儿是香港登越药业一直盯着的,想让医生和患者都知道它有多好。 这个试验是在全球13个国家、159个中心做的,叫Launch-HTN。一共招了1083个病人,都是吃了2到5种降压药血压还是没降下来的。这些人里有42%是所谓的难治性高血压,他们的基线收缩压在140到180毫米汞柱之间。研究一直做到2025年1月,才把核心数据统计完。 医生把病人按1:2:1的比例分成三组:一组开始吃50毫克,6周后还没控制住的再吃100毫克;另一组就一直吃50毫克;还有一组吃的是假药安慰剂。大家都继续用原来的药。主要看6周后诊室量的血压和一开始比有没有变化。 结果很明显,Lorundrostat降压效果特别好。在固定剂量组加上那个刚吃6周的那组人里,平均血压降了16.9毫米汞柱;而吃安慰剂的只降了7.9毫米汞柱,差距有9.1毫米汞柱(P小于0.001),这说明它能在老药的基础上再进一步把血压压下来。不管是难治性的还是一般的难控制的,不管有没有慢性肾病、不管男女老少、高矮胖瘦、吃了几种药的病人,效果都差不多。 另外几个次要指标也不错。6周的时候,吃药的有44.1%的人血压降到了130毫米汞柱以下;而吃安慰剂的只有24.1%,吃药组的达标率是安慰剂组的3.4倍。等到12周的时候,固定剂量组比安慰剂组多降了8.4毫米汞柱,那个剂量递增组多降了10.2毫米汞柱,说明这药能管长时间。 这药厉害的地方是它专门抑制身体里生产醛固酮的一种酶——CYP11B2,直接从根上减少这种激素的生成。它对这个酶的选择性特别高,是做皮质醇那个酶的300多倍,所以不会乱搞身体内分泌。 安全性也过关。总共不到一半的人会出现不良反应(治疗组49.9%,安慰剂组45.2%),而且大多是轻微的,不用特别管就能好。最常见的头疼(12.3%)、头晕(8.7%)还有高钾血症(6.2%)。高钾血症超过6.0mmol/L的情况在固定剂量组才2%,剂量调整组3%,因为这个停药的只有0.37%。低血压的感觉有症状的只有2%,安慰剂组0.4%。血肌酐升高超过30%的有4.7%,没人需要透析,也没听说谁缺了糖皮质激素。 总的来说这是个大事儿。通过这个大规模的III期试验证明了,Lorundrostat能让那些吃老药不管用的人血压降下来,而且很安全。这给这些病人提供了一个新办法。美国FDA已经受理了它的新药申请,预定的审批日期定在2026年12月22日。 香港登越药业一直做新特药,这次也不例外。他们会继续盯着这个研究的后续进展还有Lorundrostat在全球的研发情况。他们有专业团队和完善的服务体系,会给临床机构和有需要的病人提供正规、专业的资讯和服务。 希望这款新药能帮助那些血压一直降不下来的人好好管理血压!