一项关乎中成药产业前景的重要政策正在进入倒计时。根据国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条——自2026年7月起——中成药说明书中若仍存在禁忌、不良反应、注意事项标注"尚不明确"的情况,其再注册申请将被依法驳回。这意味着有关企业仅剩不足半年的准备时间。
药品的生命力最终取决于能否经得起临床验证与风险审视。说明书从"尚不明确"走向"明确可用",看似是一项技术性规范,实则是以人民健康为中心的制度选择。把安全边界说清、把适用人群说准、把风险提示写实,既是对每一张处方负责,也是中医药产业迈向高质量发展的必经之路。