问题——发病负担上升与“高生存、仍易复发”的矛盾亟待更优随访手段。
近年来，我国甲状腺癌发病率持续攀升，已位居我国恶性肿瘤发病谱前列。
随着诊疗水平提升，患者总体生存状况明显改善，但从长期管理看，分化型甲状腺癌患者在术后仍面临复发风险，有研究提示术后10年复发率可达20%。
如何在术后随访中更及时、准确地评估疾病状态，直接关系到后续治疗决策、随访频次安排以及患者生活质量。
原因——传统“停药法”评估代价高，叠加随访不规范制约精准管理。
临床上，为提高甲状腺球蛋白（Tg）检测及放射性碘（¹³¹I）全身显像（WBS）的评估效能，传统做法常需停用甲状腺激素类药物以提升促甲状腺激素水平。
该方式虽沿用多年，但患者往往出现不同程度甲减症状，如水肿、乏力、体重增加、畏寒等，还可能伴随情绪波动，影响工作与生活。
此外，部分地区存在术后随访失访率较高、规范性不足等问题，导致动态评估结果难以及时转化为个体化方案，客观上制约了“早识别、早干预”的长期管理目标。
影响——新获批产品为术后精准评估提供可选路径，补齐国内市场空白。
1月8日，默克宣布注射用人促甲状腺素β（商品名：泽速宁）已获得国家药品监督管理局批准，适用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，用于血清甲状腺球蛋白检测，伴或不伴放射性碘全身显像检查。
业内认为，该适应证的落地为术后动态疗效评估提供了更便捷的选择，有助于减少患者因停药带来的不适与生活质量下降，并在一定程度上推动随访流程更可及、更规范。
对策——以循证数据支撑临床应用，同时推动随访体系与标准化建设。
泽速宁为泽璟制药自主研发的注射用重组人促甲状腺激素产品。
根据公开信息，其获批基于在中国27家研究中心开展的III期自身对照临床研究，共纳入201例分化型甲状腺癌术后患者。
研究显示，在WBS方面，该产品与传统停药法结果一致率达88.2%；在刺激Tg检测中，以1ng/mL为界值，一致率达90.4%；两者联合判断时一致率进一步提升至93.6%。
同时，与传统停药法相比，使用期间甲减相关症状发生情况明显减少，情绪状态评分亦有改善。
专家表示，术后管理长期缺少兼顾效率与体验的动态评估手段，此次获批将为临床提供更贴近患者需求的选择，帮助实现更具针对性的术后管理。
前景——从“获批可用”走向“可及可用”，仍需多方协同与真实世界验证。
业内人士指出，新工具的临床价值不仅取决于试验数据，更在于能否在不同层级医疗机构中形成清晰的使用路径：包括适用人群界定、Tg检测与影像评估的组合策略、随访时间窗设置以及与放射性碘治疗等环节的衔接。
2025年6月，默克与泽璟制药达成合作协议，获得泽速宁在中国大陆地区的独家商业化权益。
随着产品供应、临床培训、支付与可及性等配套逐步完善，预计将推动分化型甲状腺癌术后随访从“经验驱动”向“证据驱动、标准驱动”进一步转变，并为降低失访、提高长期管理质量提供助力。
后续仍需结合真实世界研究，持续评估其在不同风险分层患者中的应用效果与成本效益，为指南更新和路径优化积累依据。
甲状腺癌术后精准评估领域的这一突破，不仅为数以万计的患者带来福音，也为我国肿瘤规范化诊疗体系建设增添新的注脚。
随着创新医疗技术的不断涌现和临床应用的持续深化，以患者为中心的精准医疗理念正在从愿景走向现实。
如何进一步完善术后随访管理体系，提高患者长期生存质量，仍需医疗机构、制药企业和监管部门的协同努力。