国家药监局批准的国产口服小分子新冠药

先说这次新冠口服小分子药市场又有了新动静,海南先声药业有限公司的先诺欣是第4个被国家药监局放行的国产选项。这药的大名是先诺特韦片跟利托那韦片的组合包装。国家药监局根据药法和特别审批程序,把这款国产的创新药附条件批准上市了。这就把辉瑞、默沙东、真实生物的口子堵住了,现在是咱们国产的第4款口服小分子新冠药了。这次先诺欣是以双药联合的方式进去的。先诺欣的说明书写的很清楚,是给轻中度COVID-19成人吃的。剂量、禁忌那些事还得听医生的,千万别自己乱吃药。国家药监局这次批得快是因为给开了应急通道,还用了附条件放行的办法。这意思是说,虽然现在上市了,厂家还得接着做研究,把后续的数据给补上。整个流程比平时短多了,算是给患者抢了个时间点。国家药监局还要求厂家赶紧完成附条件里的那些活儿,及时提交结果。海南省药监局那边也专门弄了热线电话(0898-66832625),管药品注册、生产、流通、不良反应监测这一整套流程。把这些监管都管到位了,就能让安全和用药两手抓。 这么一来轻中度患者就能早点用上药了。随着真实世界的数据出来还有医保谈下来的价格能降低点,国产药的性价比和可及性就更明显了。 这个先诺欣就像给大家多了个好的选择,也多了一道防线。