2025年12月，百利天恒打算给中国和美国搞40多项临床研究，目标是弄清楚ADC怎么用。其中，他们和战略伙伴百时美施贵宝一起搞一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后的非小细胞肺癌，还有尿路上皮癌的试验。美国那边有个适应症已经拿到了突破性疗法认定。公司还在国内推进10项III期注册研究，其中7个药已经进了国家药监局的突破性治疗名单。 今年3月19日，中国证券报记者从百利天恒那打听到了进展。在当地时间3月18日，由同济大学附属东方医院周彩存教授带队做的BL-B01D1-204-01试验，把iza-bren（这是一款EGFR×HER3双抗ADC）和斯鲁利单抗拿来治初治的广泛期小细胞肺癌，这个研究结果直接在ELCC官网上露脸了。ELCC这活动是欧洲肿瘤内科学会和国际肺癌研究协会一起搞的。 这项非随机研究分了两个阶段来看药。第一个阶段是针对标准治疗失败的人，给他们2.75mg/kg的剂量；第二个阶段则是针对刚发现得病的人，剂量是2.5mg/kg或者2.75mg/kg。报告的重点是看这种联合疗法的安全性和疗效到底咋样。结果发现，在中国选的那个2.5mg/kg的剂量组里，安全性还是能管得住的。这次研究也是给ADC联合免疫疗法打了个样。 现在除了治ES-SCLC，百利天恒还给ADC选了多个对手：ESMO那边管着的人也在盯着HER和HER3靶点；EGFR-TKI耐药之后的肺癌患者也被纳入了试验队列；晚期实体瘤这类大问题也被纳入了I/II期的研究范围。 这个研究还得提一下它的位置：这是全球首款EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（ADC）。要是把它放进目前的各种治疗方案里看，就会发现它其实能帮着PD-1抑制剂一起对付肿瘤。比如在中国的临床试验登记表里就写着（NCT06437509），这就是一个好的证明。