记者从复星医药3月5日发布的公告获悉，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及旗下控股企业已收到国家药品监督管理局批复，同意HLX97用于晚期及转移性实体瘤患者开展一期临床试验。HLX97为KAT6A/B小分子抑制剂类创新药物。公告显示，截至2026年1月，复星医药集团在这一目上累计研发投入约1755万元人民币。目前全球尚无同类药物获批上市，HLX97若研发顺利，有望补足涉及的治疗领域的药物空白。
HLX97一期临床试验获批，折射出我国医药创新从“跟跑”走向“并跑”的趋势。面对全球抗癌药物研发的竞争，中国企业正通过围绕核心靶点的原始创新寻求突破。研发之路仍存在科学与临床的不确定性，但每一次从实验室走向临床的推进，都会为患者带来新的可能。如何在创新风险控制与临床需求之间取得平衡，也将持续考验监管与产业体系的协同能力。