国家药监局最近批准了全球第一款侵入式脑机接口医疗器械上市，这对中国来说是个好消息，因为这标志着中国在脑机接口领域处于领先地位。北京日报客户端请来了知名科普作者张田勘来解读这个成就。侵入式脑机接口是让大脑直接与机器对话的技术。一个正常人想动动手指，大脑就会发送指令给肌肉收缩来完成动作。但对于脊髓损伤、脑卒中还有渐冻症等患者来说，神经通路已经被切断，大脑发送指令却无法传递到肢体上。脑机接口就是用来重建这条通路的。 它通过植入电极到大脑皮层内或皮层表面，直接采集微弱的神经电信号，并把这些信号翻译成机器能理解的指令来控制外部设备。这个技术分为侵入式、半侵入式还有非侵入式三类。侵入式脑机接口给重度瘫痪者提供精细肢体控制能力，例如操控机械臂和用意念操控电脑。 中国这次获批上市的这款设备主要针对的是颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者。年龄在18到60岁之间，C2-C6颈段脊髓损伤评级A-C级的四肢瘫患者都可以使用。这个设备已在全国11家三甲医院开展了临床试验，6个月后，32位患者中有22人能够在没有其他辅助设备支持下自主抓握物品。 它的含金量主要有三方面：首先，这是全球首款获批上市用于颈段脊髓损伤四肢瘫康复的侵入式脑机接口医疗器械；其次，临床试验结果显示受试者手部抓握能力显著提升；最后，中国采用了硬脑膜外微创植入与无线供能通信技术，手术难度适中且长期使用安全。 这个技术不仅能帮助瘫痪的人动动手脚恢复生活自理能力，还可以帮助失语者重新“说话”，通过AI把大脑中的语言意图转换为文字或语音。此外，在感官重建方面也有潜力帮助视觉障碍者获得光感甚至简单图像。 未来发展还需要继续深耕四个方向：首先就是帮助符合适应证的人们重建生活自理能力；其次是帮助失语患者重新与世界交流；第三是在感官重建方面取得突破；第四是在疾病治疗领域发挥更大作用。 业界认为脑机接口技术打开了一扇全新的大门，让许多传统医疗手段难以解决的神经系统难题获得新的解决方案。