儿童用药安全调查:专用药短缺催生"剂量靠猜"乱象 专家呼吁完善研发保障体系

儿童用药安全问题日趋突出。

进入流感高发季节,免疫系统发育未成熟的儿童成为易感人群。

记者走访多地医院儿科门诊发现,"剂量靠猜、用药靠掰"的现象仍然存在,不少家长凭借经验自行给孩子用药,甚至导致严重不良反应。

天津市天津医院药学部主任冯鑫介绍,临床上曾遇到家长使用成人药引发患儿不良反应的病例。

深圳市妇幼保健院收治过一名10个月大女婴,因家长给其服用超出推荐标准5倍多的对乙酰氨基酚滏剂,普通发烧迅速演变为急性肝衰竭并伴随凝血障碍,经过8天紧急救治才恢复肝功能。

这些案例充分说明,不规范用药对儿童健康的威胁不容忽视。

成人药简单减量使用存在根本性缺陷。

中南大学湘雅医院药学部主任刘韶等专家指出,儿童并非成人的"缩小版",其对药物的吸收、分布、代谢和排泄过程与成人存在显著差异。

天津市中医药研究院附属医院药学部副主任药师周玮强调,不同年龄阶段的儿童药代动力学存在明显差距,3岁以下幼儿适合滴剂,6至12岁儿童更适合咀嚼片。

此外,儿童肝酶系统发育不完善,对药物的不良反应发生率相对较高。

盲目使用成人药物不仅无法保证安全性和有效性,有时还可能影响儿童正常发育。

在流感高发季,一些家长见孩子发烧就急忙使用奥司他韦等抗流感药物,但这种盲目用药不仅可能无效,还容易掩盖真实病情,延误诊断和治疗。

儿童专用药短缺是深层根源。

业内人士表示,真正按儿童生理特点研发的专用药物数量有限。

统计数据显示,我国已上市的几千种化学药品制剂中,儿童专用剂型不足10%,这意味着90%以上的儿童用药并非专用药,多数需依赖成人药调整剂量使用。

在儿童肿瘤、高血压、糖尿病、癫痫等领域,专科用药尤为稀缺。

冯鑫指出,儿童患病病种实际上与成人相差无几,心血管疾病、糖尿病等传统成人疾病在儿童身上的发病率也并不低,但对应的儿童专用药物开发明显滞后。

剂型规格设计不合理加剧用药困难。

现有儿童药物的剂型设计未能充分考虑低龄儿童的特点。

市场上以片剂、注射剂等成人常用剂型为主,适合低龄儿童的口服溶液、混悬剂、口腔崩解片等剂型和小规格产品稀缺。

这导致在实际用药时需要"掰药""估量",增加了用药风险。

津药达仁堂中药研究院副院长陈立营认为,虽然超说明书用药在医学上并非绝对禁止,但其前提是有充分的科学证据支持、风险可控,并需做好知情告知。

长期依赖这一方式会导致儿童用药体系建设处于长期缺陷中。

儿童专用药研发面临多重制约因素。

儿童药品研发周期长、成本高、市场回报率相对较低,这些因素制约了企业的研发投入。

同时,儿童临床试验的伦理要求更高、参与者招募困难,进一步延长了新药开发周期。

此外,儿童人口数量的变化也给用药保障带来新的需求与挑战,需要相应调整药物供应策略。

完善儿童用药保障体系刻不容缓。

业界呼吁从政策层面进一步引导,加大儿童专用药的研发与保障力度。

应建立儿童用药激励机制,鼓励药企开发儿童专用药品;完善儿童用药的临床试验规范,降低研发成本和周期;加强儿童用药知识的科普宣传,提高家长和临床医生的用药规范意识;建立儿童用药监测和预警机制,及时发现和处理用药风险。

同时,应加强对医疗机构儿童药物储备的指导和支持,确保常用儿童专用药的可及性。

儿童用药安全,关乎每个家庭的切身利益,也检验公共卫生与医药保障的精细化水平。

减少“掰药减量”的风险,不仅需要家长多一分谨慎、少一分侥幸,更需要从供给侧补齐儿童专用药短板,从使用端把规范落到每一次处方、每一次计量与每一次用药提醒中。

让孩子在疾病高发季“用得上、用得对、用得安全”,应成为全社会共同守护的底线。