要说糖尿病,它已经变成咱们国家居民排在第三位的慢性病负担了。特别是1型糖尿病,特别爱找上小朋友和年轻人,让他们这一辈子都得打外源胰岛素过日子。以前大家总想着做胰岛移植来续命,可哪儿去找那么多的供体啊?全球每年也就做几千例手术,剩下90%以上的患者都只能眼巴巴地看着胰岛干着急。怎么能大规模地再生出胰岛细胞来,这就像悬在医生头上的一把剑,一直没解开。 咱们中科院分子细胞科学卓越创新中心还有海军军医大学第二附属医院的程新团队联手搞研究,终于把这块硬骨头啃下来了。他们给3名T1型糖尿病患者用了干细胞,结果患者体内的胰岛功能重建起来了,现在都不用再打胰岛素了。相关的研究成果也在《柳叶刀·糖尿病和内分泌学杂志》上发表了。 团队没有走传统的胚胎干细胞路子,而是选了内胚层干细胞当“种子”。这种细胞分化过程很简单,把原来复杂的好几步直接给砍掉了,只要14天就能弄出一批功能完整的胰岛细胞。最关键的是,这些细胞到了人身体里不会随便乱长,根本没什么变成肿瘤的风险。程新研究员就把这个过程比作是给患者换了一套新零件,而不是像以前那样去换整个器官。 咱们再看看临床实验做得怎么样。有3个T1型糖尿病患者先后接受了肝门静脉的微量输注治疗。手术后四周一看,效果特别明显:空腹血糖从平均13.8降到了6.5以下;糖化血红蛋白也从9.4%降到了6.2%。现在患者们已经顺利停掉了外源胰岛素。虽然还得长期吃免疫抑制剂防着自己免疫系统捣乱,但专家们觉得这已经是向完全不吃药迈出的关键一步了。 基于这个技术研发出的新药叫“异体人再生胰岛注射液”,代号是E-islet01。他们给这药申报了新药临床试验的批件(IND),结果在2025年4月和2026年1月分别拿到了中国和美国的批文。按照计划,接下来会扩大试验范围,看看不同的药量或者不同的给药方式对长期控制血糖有没有帮助。如果数据一直都不错的话,估计5年之内就能递交上市申请。 要是E-islet01真的上市了,那1型糖尿病患者以后就不用看动物的脸色了。真正实现了“想要多少就拿多少、拿了就能用”的好日子。更厉害的是,这项技术为β细胞再生还有自身免疫耐受这些基础研究提供了很好的“中国方案”。也为2型糖尿病还有肥胖导致的胰岛素抵抗这些代谢病敞开了大门。干细胞“打印”胰岛的时代已经到了,“零胰岛素”生活离我们真的不远了。