上个月6号，由杭州先为达生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药“埃诺格鲁肽注射液”，也就是先维盈®，把国家药品监督管理局的批准拿到了手里。这就意味着，中国市场上第一个专门为了减重点上“偏向型GLP-1”的药正式上市了。回顾去年6月，我们就报道过这个减肥神药，它的临床成果还登上了国际顶级医学期刊《柳叶刀・糖尿病与内分泌学》，当时大家就很关心它什么时候能出来卖。 为了验证药效，埃诺格鲁肽参加了一个叫SLIMMER的Ⅲ期临床研究，有全国36个临床研究中心的664名肥胖或超重患者参与进来，每周打一针药。结果显示，最高剂量2.4毫克组的患者在48周后平均减了15.1%，相当于一个70公斤的人把10公斤肉给甩了。并且92.8%的人都有超过5%的体重下降，这可是医学界公认的“有效减重”标准。 最关键的是，48周之后体重还在掉，说明多打几针可能效果更好。除了瘦下来，身体里的代谢指标也变好了：血糖、血脂、血压甚至脂肪肝的情况都有改善。比如那些肝脏脂肪含量多的人，用药后最多能减少53.1%，就像给肝脏“洗了个澡”。 从司美格鲁肽、替尔泊肽上市开始，GLP-1受体激动剂这类药就因为能减肥、降血糖还保护心肾，变成了国际代谢学界的热门话题。现在中国搞GLP-1研发的药企特别多，既有单靶点的也有双靶点的、三重靶点的或者是能口服的药。 北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授说，埃诺格鲁肽是全球第一个证明“偏向型”设计有用的减重药。跟那些普通的GLP-1受体激动剂不一样，埃诺格鲁肽只激活cAMP信号通路，还能最小化β-arrestin的募集。先为达创始人、CEO潘海博士透露，他们已经拿下了减肥和2型糖尿病这两个适应症的批准。今年1月他们的糖尿病药先颐达®就已经在国内上市了。 不过这两款药都是处方药，必须得听医生的话才能用，不是谁都能随便打。以前中国的医药行业都是靠仿制药过日子，现在已经能做出和国际接轨的创新药了。纪立农教授认为，埃诺格鲁肽这种既能减重又能调理全身的药，给糖尿病患者、超重的人还有心血管病风险高的人提供了新选择，以后很可能成为管理代谢疾病的主力。