把成大生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

把成大生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)这事儿跟大家说一下。2月24日盘后发布公告,成大生物全资子公司成大生物(本溪)有限公司拿到了国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,产品就是用世界卫生组织推荐的人二倍体细胞MRC-5来生产的。这种细胞是从健康人胚肺组织里提出来的,它把安全性和免疫原性做得都不错,特别是适合过敏体质、老年人和儿童这些抵抗力比较弱的人用。这个疫苗还是国内第一个能涵盖“简易4针法”、“2-1-1”以及“5针法”这三种接种程序的。这次“简易4针法”获批,说明咱们在这方面又有新突破了。 狂犬病那是挺吓人的病,现在还没治的好办法,关键还是得及时打针。国内现在卖的狂犬病疫苗主要有Vero细胞、地鼠肾细胞还有人二倍体细胞这三种基质类型。人二倍体的用的是自家人的细胞来培养,能少点因为异源蛋白带来的不良反应,大家都觉得这个免疫原性跟安全性都挺好。 公司把这东西研发出来,是为了给大家提供更科学的接种方案。因为有了多种免疫程序,不管是哪种暴露情况、什么时候去打、还是依从性好不好,都能找到合适的打法。这能提高大家打完全程针的比例,把预防策略优化一下。这个产品有差异化优势,能给公司的产品库再加点料,更好地满足临床需求。 查了一下国家药品监督管理局的官网,国内现在能做冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的公司只有两家,一个是成都康华生物制品股份有限公司,另一个是北京民海生物科技有限公司。 成大生物这次把本溪子公司的这个疫苗搞上市了,能完善一下公司的产品布局,增强竞争力。再加上这次拿到了证书,公司就按规定慢慢推进生产和上市准备了。不过具体什么时候能卖还得看批签发的情况,时间上有点不确定。(王岩岩)