全国人大代表陈保华这几年一直在为制药产业的改革发声,他特别想给制药企业多些政策支持。现在的中国制药业正努力从“大”往“强”转,怎么让好药早点到老百姓手里?怎么让患者用上更便宜的仿制药?怎么让咱们的药企在国际上公平竞争?他在这些问题上提了不少好建议。 这次,他特别强调了三个制度创新:把真正的好药变成“标杆”,增设出口豁免,还有引入期末放弃。为啥要这么干?先说第一件事。现在咱们国内新药研发成果挺多,肿瘤、心血管这些领域都有突破。可有些原研药企专利到期后不积极,就是不把国产新药纳入参比制剂目录。他们这样做其实就是想拖时间、独占市场。还有些疗效不好的独家产品长期霸占市场,好的产品反而卖不出去,“劣币驱逐良币”。 陈保华建议给这些专利到期的新药来点强硬手段,要么让它们成为参比制剂,要么限期完成再评价。要是质量不过关就淘汰掉,别让它们长期垄断。 再说增设出口豁免的事儿。2020年改的《中华人民共和国专利法》从2021年6月1日开始实行了,现在都过去四年了。这套法律对促进药物创新、保护知识产权挺有帮助的。但现在国内外环境变了,政策也得跟着变。 陈保华已经连着三年呼吁要给药品专利期限补偿里加个“出口豁免”。他说现在这制度太死板,严重限制了中国原料药和仿制药的国际竞争力。咱们国家有近6000家制药企业呢,是原料药生产大国和仿制药主要供应商。中国的专利补偿制度不该把权利延伸到国外去。 他建议在《中华人民共和国专利法》第四十二条里加一条第四款:给了补偿期后,直接出口的产品在制造、使用等方面不算侵权。这就不影响国内权益实现了,还能帮咱们药企出去闯世界。 最后是引入期末放弃的规定。有些原研药企快到专利期的时候搞点小改动申请新专利来延长垄断期。这就叫“专利常青化”,导致仿制药上市推迟了。像曲格列汀、芦可替尼这些药就是例子。 陈保华建议在《中华人民共和国专利法》第九条加一款:如果后面的专利改进太明显没什么新意的话,行政部门要提醒申请人提交放弃声明让它跟前面的专利同一天到期。不提交就驳回申请。