亚辉龙回应上交所问询:与脑机星链合作产品尚未获证,收益兑现预计不早于2026年11月

亚辉龙股份有限公司1月7日晚间向上海证券交易所提交问询函回复,就近期与深圳脑机星链科技有限公司的战略合作事项进行了详细说明。

此举旨在进一步规范信息披露,接受市场监督。

根据公开资料,亚辉龙与脑机星链于近期签署战略合作框架协议。

脑机星链成立于2025年9月,注册资本500万元,主要从事脑疾病的综合诊断、治疗与康复业务。

双方合作框架明确,将在市场推广、销售等方面开展合作,并约定按比例分享销售收入。

在回复问询中,亚辉龙对合作的具体前景进行了客观评估。

公司表示,脑机星链目前与其拟合作的相关医疗器械产品尚未获得医疗器械注册证。

其中,迷走神经刺激仪(暂定名,以最终获批为准)是预计最早获证的产品。

然而,该产品能否顺利获得监管部门批准仍存在不确定性。

从收益预期看,亚辉龙明确指出,即便相关产品最终获批上市,公司预计最早产生收益的时间不早于2026年11月。

这一时间表反映了从产品注册申报到市场销售需要的完整周期。

此外,产品上市后的实际销售情况还将受到市场环境、竞争格局、临床应用推广等多方面因素的影响,存在较大变数。

值得注意的是,亚辉龙在问询回复中特别强调,该次合作对公司业务不构成重大影响。

这一表述表明,公司对合作的现实意义保持理性态度,不会因此大幅调整经营策略或业务重心。

关于后续合作的可能性,亚辉龙也进行了预先说明。

鉴于脑机星链成立时间较短、企业规模较小,该公司后续研发推进需要扩大融资规模。

亚辉龙表示,短期内不排除进行股权投资、合资等形式的深化合作,但预计投资金额有限,不会对亚辉龙造成重大财务影响。

这一表态既为后续合作留出了空间,又对投资规模进行了必要的风险提示。

从行业背景看,脑机接口技术是当前医疗器械领域的前沿方向,迷走神经刺激等神经调控技术在临床应用中具有较大潜力。

然而,此类产品的研发周期长、投入大、技术壁垒高,获得医疗器械注册证需要经过严格的临床试验和监管审查。

亚辉龙的此次回复充分体现了对医疗器械产业规律的认知,也反映了上市公司在新兴领域探索中的谨慎态度。

在创新医疗技术研发与商业化之间,企业需要平衡前瞻布局与风险管控的双重需求。

亚辉龙此次披露的合作细节,为观察医疗器械行业创新生态提供了典型样本——如何在监管框架内推动技术转化,将成为所有入局者必须面对的核心命题。

未来两年该项目的实质性进展,或将成为检验产学研协同效能的重要标尺。