问题——在过去较长时期内,创新药企业普遍处于高投入、长周期的研发阶段,资本市场对其估值逻辑更多依赖研发管线预期,盈利能力与现金回收成为检验成色的关键指标。
随着2025年业绩快报集中披露,创新药板块“业绩兑现度”明显提高:在已披露快报的39只创新药概念股中,营收同比增长者达29只,占比超过七成;净利润增长或亏损收窄者达25只,部分企业实现扭亏,显示行业正在跨越从研发驱动到商业化驱动的关键门槛。
原因——从企业披露信息看,业绩改善主要由两条主线推动:其一,新药上市后进入放量周期,核心产品销售快速爬坡,带动收入结构从“偶发性”向“持续性”转变;其二,授权许可等合作模式贡献阶段性收益,叠加费用管控强化,经营效率得到提升。
以百济神州为例,公司2025年实现营业收入382.05亿元,同比增长40.4%;归母净利润约14.22亿元,同比扭亏。
公司表示,收入增长主要来自百悦泽以及安进公司授权产品和百泽安的销售增长,同时通过费用管理提升经营效率,推动全年首次实现盈利。
根据相关规则,公司在正式披露2025年年报后有望实现摘“U”,这一变化亦被市场视为其跨入稳定经营阶段的信号。
除龙头外,扭亏与减亏的“扩散效应”正在形成。
数据显示,荣昌生物、微芯生物等企业2025年实现扭亏,三生国健、艾力斯等实现净利增长,智翔金泰、盟科药业等亏损幅度明显收窄。
营收端亦呈现“多点开花”:海创药业营收同比大幅增长,智翔金泰、三生国健、迪哲医药等实现营收倍增。
海创药业在快报中提到,公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊于2025年5月获批上市并产生销售收入,成为收入增长的重要来源。
授权合作带来的增益同样受到关注。
智翔金泰在快报中表示,报告期内推进首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售市场扩张,产品销售收入稳步增长;同时,GR1803注射液授权许可及商业化协议的履约对应授权许可收入金额较大,对当期损益产生积极影响。
财务数据显示,智翔金泰2025年实现营业收入2.31亿元,同比增长666.65%;归母净利润为-5.36亿元,较上年同期的-7.97亿元明显收窄。
影响——业绩拐点的出现,意味着行业竞争正在从“研发进度比拼”转向“产品力与商业化能力比拼”。
一方面,龙头企业率先实现盈利,有助于带动市场对创新药商业模式的再评估,缓解“只投入不回报”的质疑;另一方面,更多企业收入增长、亏损收窄,将推动研发投入更趋理性,资源向优势靶点、优势适应症以及差异化产品集中。
对产业链而言,临床、生产、市场准入与学术推广等环节的协同能力,将成为决定产品放量速度与利润质量的重要变量。
对策——面对由研发驱动向商业化驱动的切换期,企业需要在三方面下功夫:一是以核心产品为抓手强化适应症布局与循证证据,提升产品可及性与市场渗透率;二是坚持“管线做减法、能力做加法”,聚焦具有临床价值与支付空间的方向,提升研发转化效率;三是用好多元合作工具,通过授权许可、联合开发、区域商业化合作等方式引入资源、分摊风险,并以精细化费用管理提升经营韧性。
百济神州管理层近期在对外交流中提到,未来将围绕血液肿瘤与实体瘤等方向持续强化布局,并推进免疫学领域产品进入注册阶段,体现了头部企业在产品梯队与全球化布局上的延续性。
前景——业内普遍认为,随着更多创新产品进入商业化阶段,以及审评审批提速、医保谈判常态化、创新支付方式探索等制度环境持续优化,创新药行业有望迎来“从点到面”的复苏。
短期看,业绩改善仍将高度依赖单品放量、准入进展与合作收入确认节奏;中长期看,能够持续产出差异化产品、建立全球临床与注册能力、并在关键市场形成商业化体系的企业,将在新一轮竞争中占据主动,并为全球患者提供更多具有国际竞争力的“中国方案”。
从"讲故事"到"看业绩"的转变,体现了创新药产业发展的成熟化进程。
百济神州等企业的盈利实现和广大创新药概念股的营收增长,不仅为投资者提供了真实的业绩检验,更重要的是为全球医疗健康市场提供了来自中国的创新方案。
随着更多创新产品进入商业化成熟期,以及产业政策环境的持续优化,中国创新药产业有望在全球制药格局中占据更加重要的位置,为广大患者带来更多高质量、可及的创新药物。
产业的复苏并非昙花一现,而是基于产品竞争力、政策支持和市场需求多重因素共同驱动的长期趋势。