冬季是呼吸道疾病高发季节，防治有关用药的质量安全直接关系患者健康。为继续强化药品质量监管，山东省药监局二分局日前启动2026年第一批药品监督抽样工作，围绕“发现问题、管控风险”统筹部署抽样计划，确保辖区药品质量安全总体可控。此次抽样工作突出重点、注重靶向。结合冬季用药特点，抽样重点锁定退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类常用药品。这些药物在冬季呼吸道疾病防治中使用频繁，质量状况直接影响用药效果。同时，抽样工作聚焦老年人、孕妇、儿童等特殊人群用药安全，适当增加相关药品抽样数量，增强监管的针对性。抽样对象选择上，山东省药监局二分局采用分层覆盖的方式，重点面向集采品种经营企业和近两年未被抽样覆盖的企业，同时兼顾省内药品生产企业产品，实现对生产、经营环节的同步关注。通过这种安排，既有助于及时发现风险隐患，也便于全面掌握辖区药品质量状况，为后续监管提供依据。抽样过程中，相应机构严格依规开展工作，确保程序规范、公正。现场抽样至少由2名抽样人员实施；抽样前核查药品储存环境是否符合贮藏要求；抽样中如实记录样品名称、规格、批号、生产企业、抽样日期、抽样地点等信息；抽样后规范封装样品，确保样品代表性和检验结果可靠。上述流程说明了抽样工作的专业性和严谨性。截至目前，山东省药监局二分局已完成监督抽样16批次，相关工作开展。下一步，该部门将结合2026年度检查计划，优化资源配置，强化“监检结合”，对抽检发现的不合格药品及时开展后处置，依法查处违法违规行为，督促召回问题产品，推动形成闭环管理，进一步夯实药品质量安全防线。
药品安全治理既关乎科学管理，也关乎民生福祉。山东此次行动反映了更强调重点与风险导向的监管思路：既守住安全底线，也通过持续抽检和风险研判把问题消除在早、化解在小。让“防患于未然”落实到每一次抽样检测，群众的用药安全感才能更有保障。