第一三共和阿斯利康联手开发adc 药物

随着2022年国内乳腺癌发病率高达35.7万、死亡病例接近7.5万的现实摆在面前,针对约五分之一侵袭性强的HER2阳性亚型患者,亟待一种能改善长期生存的新方案。特别是对那些无法通过标准治疗实现病理完全缓解(pCR)的高危早期患者,现有的疗法往往难以满足需求。因此,第一三共和阿斯利康联手开发的一款ADC药物,首次在全球范围内获批用于早期乳腺癌的治疗。 这款名为优赫得的药物是利用第一三共的独有技术设计而成,它通过特异性结合肿瘤细胞表面的HER2标记物,把携带细胞毒性的DXd递送至癌变部位,就像一颗精准的“魔法子弹”。根据2025年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的DESTINY-Breast11 III期临床试验数据,约有67%的患者在接受新辅助治疗后达到了pCR。 这次中国国家药品监督管理局附条件批准的依据正是这项研究成果。DESTINY-Breast11中国牵头研究者吴炅教授指出,通过术前的这种创新方案,不仅能降低高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险,还有助于减轻手术强度并最大化治愈机会。这款优赫得正是采用了DXd抗体偶联药物(ADC)的技术,由第一三共设计并与阿斯利康共同商业化。 为了给更多中国早期乳腺癌患者提供新的治疗选择和临床治愈的希望,此次监管机构特别批准了它序贯紫杉醇、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的新适应症。这是全球范围内首个针对早期乳腺癌治疗的相关批准,将为那些HER2阳性II期(高危)或III期乳腺癌成人患者带来福音。