国家医保目录调整释放明确信号:不良反应“尚不明确”中成药将重点退出

医保药品目录作为医疗保障制度的重要组成部分,直接关系到患者用药可及性和医保基金的可持续性。国家医保局日前介绍的2026年目录调整工作安排,反映出我国优化药品准入机制、提升医保管理科学性上的新进展。 当前,我国药品申报数量增长迅速,申报压力不断加大。2025年申报量较2024年增长30%至40%,2026年预计将深入增加。这个增长既源于我国现有药品存量庞大,更重要的是反映出创新药上市步伐明显加快。仅2025年就有76个一类创新药获批上市,创新药数量的增加为医保目录调整带来了新的挑战和机遇。鉴于此,如何科学甄别药品的真实临床价值,成为医保部门面临的核心问题。 国家医保局医药服务管理司司长黄心宇指出,2026年目录调整将坚持稳中求进、提升原则,确保与当前医保基金支付能力和药品供应形势相适应。这一原则说明了医保制度支持创新与控制风险之间的平衡考量。一上,要继续支持医药创新,为患者提供更多有效的治疗选择;另一方面,要确保医保基金的可持续性,防止不必要的支出增加。 中成药成为本轮目录调整的重点关注类别。根据国家药监局要求,自2026年7月1日起,中成药说明书中禁忌、不良反应、注意事项仍标注"尚不明确"的,再注册申请将不予通过。这一政策调整对医保目录产生了直接影响。对于申请新增进入医保目录的中成药,如果说明书中存在"尚不明确"的表述,将难以获得准入资格;对于已在目录内但说明书未完成修订的中成药,则可能在本轮调整中被重点调出。这意味着中成药企业需要加快完善药品说明书,补充不良反应等关键信息,以适应新的准入要求。 为了提高评审的科学性和透明度,国家医保局2月10日发布了《参照药预沟通办法(试行)》。参照药是指在医保目录谈判中作为评估新申报药品价值的"参照对象",通常是与新药治疗领域、作用机制相近的医保目录内药品。新药与参照药的临床价值、价格对比,将直接影响谈判结果。黄心宇将参照药比作评估药品价值、确定医保谈判价格的"锚点"。

医疗保障改革从来不是简单的取舍;本次目录调整显示出中国特色的解决方案:既要确保基金可持续性,又要最大限度惠及患者。当"尚不明确"的标签逐步消失时,我们看到的不仅是说明书的规范化进程,更是医疗体系向高质量发展迈进的坚实步伐。(完)