国家药监局通报50批次不合格化妆品 多品牌涉成分超标与标签不符问题

(问题)国家药监局日前发布通告称,2025年国家化妆品抽样检验中发现50批次化妆品不符合规定。通报信息显示,不合格情形具有一定代表性:一类为微生物指标超限,例如标称“俏因子草本清肌泥膜粉”被检出菌落总数、霉菌和酵母菌总数超出规定要求;一类为特定物质含量超出标准限值,例如标称“香雪兰强力去屑蓬松柔软洗发乳”被检出丙烯酰胺含量超出规定要求;还有一类为成分符合性问题,例如标称“优佳隔离多效亮肤防晒乳SPF50+ PA++++(瑞士进口)”在成分对比项目中,出现检出未在产品标签及注册资料载明技术要求中标示的防晒剂,同时未检出标签及注册资料中标示的多种防晒剂成分,违反“产品检出成分、产品标签应当与注册资料载明的技术要求一致”的要求。上述问题覆盖护肤、洗护及防晒等多个消费高频品类,提示行业质量安全管控仍需继续压实。 (原因)从监管抽检实践看,上述问题往往与企业质量管理体系执行不到位密切有关。微生物超标通常反映出原料或生产用水控制不严、生产环境洁净度不足、灌装封口及仓储运输环节防污染措施不完善,或防腐体系设计与验证不充分。特定物质含量超限,则可能涉及原料来源把关不严、生产过程控制偏差、配方管理及检测放行不规范等。成分与标签及注册备案技术要求不一致,既可能是企业擅自更改配方或委托生产管理失控,也可能与个别经营主体为追求功效卖点、规避成本而进行“配方漂移”“标识不实”有关。特别是防晒类产品对配方合规性和标签准确性的要求更为严格,一旦出现不一致,将直接影响产品安全性评价、功效宣称可信度以及消费者知情权。 (影响)不合格化妆品进入市场,将带来多重风险。其一,微生物超标可能诱发皮肤刺激、感染等不良反应,尤其对敏感肤质人群和破损皮肤更具潜在危害。其二,相关物质含量超限可能增加健康风险隐患,也会削弱公众对产品安全的信心。其三,成分与标签及注册备案不一致,会扰乱市场秩序,削弱行业诚信基础,并对跨境或进口产品的合规形象造成负面外溢。对企业而言,不仅面临产品召回、停产整改、行政处罚等后果,还可能引发品牌信誉损失与供应链连锁反应。 (对策)针对通报产品,国家药监局已依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》等规定,部署开展处置工作:要求浙江、广东、青海等地药品监督管理部门对涉事注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改;同时,要求各省级药监部门依法责令相关化妆品经营者停止经营上述产品,核查进货查验记录等情况,对违法产品追根溯源;发现违法行为的依法严肃查处,涉嫌犯罪的依法移送公安机关。业内人士认为,这诸多举措强调“生产端严查、流通端快控、全链条溯源”的监管导向,有助于及时阻断风险扩散,并形成对违法违规行为的震慑。 (前景)随着化妆品消费升级和产品形态快速迭代,监管工作正从“事后处置”向“事前预防”“全过程治理”延伸。下一阶段,推动企业落实主体责任仍是关键:一上,应强化原料与包材供应商准入、生产环境与工艺参数控制、出厂检验与留样追溯,提升质量体系的可执行性;另一方面,应严格执行配方与标签一致性管理,确保注册备案资料、实际生产配方、产品标签宣传“三一致”。对地方监管部门而言,可结合风险监测、投诉举报、不良反应监测等信息,提升抽检针对性和问题发现效率,并对重点品类、重点企业、重点渠道实施分级分类监管。对消费者来说,应通过正规渠道购买产品,关注标签信息与备案注册情况,出现不适及时停用并依法维权,共同促进行业健康发展。

化妆品质量安全关系民生和产业发展;此次通报再次强调安全底线的重要性。只有企业严格落实质量管理,监管部门强化监督,才能确保产品安全可靠,推动行业健康有序发展。