这事儿你听我说，最近江苏省在药品医疗器械审批这块儿那是真猛，一下子拿出了很多亮眼的数据。就在今年召开的全省药品监督管理工作会议上，他们直接晒出了成绩单。2025年光新上市的药就有427个，这可是全国头一份。而且这里面有17个都是创新药，占全国总数的22.37%。至于器械那边就更牛了，第三类的566个、第二类的2064个全都在全国排第一。最让大家惊喜的是，创新医疗器械有15个通过审批，占比全国19.74%，这不仅是量多，质量也上去了。 省市场监管局党组书记沈海斌说了，能有这么大的变化多亏了江苏省一直在深化改革、搞了很多政策。他们还搞了什么生物制品分段生产、药品补充申请优化这些国家级试点，甚至带头推进“智能化审评审批”，把省市的资源都联动起来了。这几年江苏在医药这块的领先地位那是越来越稳当。产业集群也越来越大，收入早就破了4500亿元。现在这种创新药械密集获批的情况，给产业升级注入了不少动力。 省药监局党组书记田丰也表示以后还要接着干。继续搞国家级改革试点，通过深化审评审批制度、服务好地方项目、开放合作这几样东西来完善监管体系。值得注意的是2026年江苏监管要迈入智能化新阶段了。会议直接把人工智能技术深度融合到药品全链条监管里去，利用数据驱动和智能分析来防控风险。这不仅能守住安全防线，也能给产业高质量发展提供技术支持。 从审批的数量第一到监管体系的智慧升级，江苏就是靠着制度创新和科技赋能这两个轮子一起转，弄出了一个安全和产业协同发展的新生态。在国家级试点的带动下，江苏的经验估计能给全国药品治理现代化当一个很好的借鉴例子。 编辑是杨彦，审校的是新华社政策解读组。