减重药物的剂型革新正在全球加速推进。过去两年，司美格鲁肽、替尔泊肽等注射减肥药因疗效显著风靡全球，但注射方式、冷链储存等使用障碍逐渐显现。随着今年多项口服减重药临床数据的发布，行业正在经历从"打针"向"吃药"的转变。 从全球研发布局看，口服减重药已成为产业共识。目前国内外已有十余家药企布局该领域，包括礼来、诺和诺德、辉瑞、罗氏、阿斯利康等国际巨头，以及恒瑞医药、华东医药、信达生物、闻肽医药科技等国内企业。这反映出口服剂型在减重治疗中的战略地位正在上升。 口服减重药的临床表现令人瞩目。诺和诺德的口服司美格鲁肽已于去年12月在美国获批用于体重管理——Ⅲ期临床试验显示——25毫克口服片剂实现平均16.6%的体重降幅，近三分之一患者体重下降20%或以上，与注射液效果相当。国内企业也取得突破。恒瑞医药的口服双靶点药物HRS-7535在减重Ⅱ期研究中，180毫克剂量组患者治疗26周时体重下降9.36%；HRS9531口服制剂Ⅲ期数据显示，25毫克组与50毫克组患者体重均下降12.1%。礼来的小分子口服GLP-1受体激动剂在Ⅲ期临床中表现出色，36毫克组参与者体重平均下降8.9公斤。 口服剂型相比注射剂优势明显。注射类减重药虽然疗效确切，但长期面临注射恐惧、冷链依赖、使用场景受限等问题，直接影响患者的长期用药依从性。口服剂型消除了这些障碍，患者可在家庭、职场等日常场景中便利用药，无需特殊储存，显著降低了使用门槛。这对扩大减重药物的患者覆盖面至关重要。 从上市时间表看，口服减重药进入中国市场仍需等待。礼来公司表示，其口服减重药预计2026年二季度初获得美国FDA批准，国际市场全面铺开计划至2027年完成。恒瑞医药则表示，口服减重药预计最早于2027年在中国上市，具体时间取决于Ⅲ期临床进展及审评节奏。这意味着国内患者距离便利的口服减重药物仍有一定时间差。 产业发展趋势表明，"注射加口服"的双矩阵布局已成为主流。多家企业同时推进注射剂和口服剂的研发，形成互补的产品线。这个策略既能满足不同患者的用药需求，也为企业提供更广阔的市场空间。随着口服剂型的逐步上市，减重药物的应用场景将深入拓展，患者的选择也将更加多元化。
口服减重药的崛起标志着代谢疾病治疗进入新阶段；在满足临床需求的同时，该领域的技术突破也将推动医药产业升级。未来，如何平衡疗效与安全性、加快审评审批、降低用药成本，将成为行业发展的关键课题。对中国药企来说，抓住这一机遇不仅关乎市场竞争力，更是提升全球医药话语权的重要一步。