1月27日，李强总理把国务院令签了，就把修改好的《中华人民共和国药品管理法实施条例》给公布了。新华社从北京发消息说，这次国务院修订了这部法规，它在2026年5月15日正式开始生效。这部法规一共有9章89条，这次修订主要想做这几件事。 首先呢，就是要把药品研制和注册的制度给完善好。给那些看重临床效果的新药研制创造更好的条件，鼓励大家搞创新，也让新药能更快推广和使用。还要把做安全性评价的机构资格认定程序定好，把临床试验的管理要求细化清楚。设置加快审批的通道，明确重新注册的程序，还规定了处方药转成非处方药的办法。对那些为儿童治病、治疗罕见病的好药，能给它们一段时间的市场保护期。含有新化学成份的药品也能保护好数据。 再者是要把生产管理抓严实。委托生产必须管得严，谁把药品委托给别人生产，谁就得担责任。还要把可以分段生产药品的情况说清楚。中药饮片和配方颗粒怎么生产和卖也得规矩清楚。 还有规范经营和使用这一块。网络卖药的规矩得改改了，第三方平台的责任得压实。医院里管药的事儿也不能放松，要保证药的质量。医院自己配的药怎么审批、怎么调剂使用都要规定好，支持医院多配点儿童用的药。 最后是安全监管得更严了。检查措施得跟上，抽检流程得细化。要是有人对抽检结果有意见，可以去申请复验。对那些违规的行为也得定下严格的处罚条款。 2026年5月15日起，《中华人民共和国药品管理法实施条例》就开始管用了。