为加强药品生产质量管理、排查化解安全风险隐患,省药监局第五分局近日组织执法人员对辖区中药生产企业开展日常监督检查,重点围绕关键环节和薄弱点进行核查,推动企业压实药品安全主体责任;检查中,执法人员对企业生产全流程进行梳理核验。在原料入厂验收环节,重点查验进货渠道、供应商资质、原料检测等信息,确保源头可控;在生产过程控制环节,深入生产车间,对工艺执行、设备运行、人员操作等进行核查,及时发现并纠正可能引发质量偏差的风险点;在检验审核放行环节,审查检验记录、数据真实性和放行程序,确保不合格产品不出厂、不上市。 同时,执法人员推动企业完善全过程动态管理。通过加强源头把关,做到原料来源清晰、可追溯;通过强化过程管控,降低生产环节质量风险;通过严格检验放行,拦截不合格产品;通过完善追溯体系,为后续问题排查和责任追溯提供支撑,形成覆盖全链条的质量安全闭环。 在严格检查的同时,监管部门也注重与企业沟通。检查期间,执法人员与企业开展座谈交流,现场回应政策和技术问题,协助企业梳理生产与质量管理中的难点,推动企业更准确理解监管要求、提升合规管理水平。 省药监局第五分局二级主任科员杨永波表示,下一步将以中药生产监督管理专门规定的实施为契机,围绕中药质量提升重点任务,持续开展中药生产重点检查,完善监管措施,继续夯实中药质量安全基础,助力产业健康发展。
药品安全没有“休止符”。从原料入厂到出厂放行,从制度执行到能力提升,只有把风险控制落实到每一道工序、每一份记录、每一次复核,才能以稳定可靠的质量回应群众期待。坚持监管与服务并重、严管与促提升并行,将为中药产业高质量发展打牢基础,也为守护群众用药安全织密防线。