2026年,hmo的审批节奏明显变快了

国家食品安全风险评估中心的文件透露了一个大消息,就在2023年10月那会儿,2'-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖一起拿到了批文。也就是从那时候开始,HMO奶粉算是正式被推到了台前。 不过等到这些HMO真的变成产品卖出去,行业里又等了一年多。直到2025年下半年,才陆陆续续看到好几种新国标奶粉的配料表里写着明确的HMO成分。粗略算下来,市面上至少已经有超过20款产品加入了2'-FL或LNnT。像飞鹤、伊利、君乐宝这些大厂都忙着做升级或者推新品。宜品、蓝河这些做羊奶粉的也趁机赶了上来,热度一下子就上来了。 进入2026年,HMO的审批节奏明显变快了。2月14日,国家发布了征求意见稿,这次重点放在了3-岩藻糖基乳糖和乳糖-N-四糖这两种营养强化剂上。按照之前的流程,这两样东西要是顺利通过评审,国内能用于奶粉的HMO种类就能从3种直接变成5种。 其实光看这几个数字就能感受到速度之快:从2023年10月的第一种到2026年的第三种,中间隔了两年多;但从第三种获批到第四、第五种进入征求意见环节,居然不到半个月。现在的五种HMO已经把母乳里的主要家族成员都给凑齐了。 母乳里的HMO可不是只有一种,而是一大群复杂的混合物。科学家已经发现了超过200种不同的结构,大概可以分成两大类:一种是中性的,另一种是带酸性的。中性的主要负责调节肠道菌群和阻止病原体粘住肠道;酸性的则跟免疫力和大脑发育关系更密切。这两类HMO一起工作,才能构建起一个完整的生物活性网络。 目前国内已经批准或者正在征求意见的这五种HMO正好覆盖了这两大类: 已批准的三种分别是: 2'-岩藻糖基乳糖(2'-FL),属于中性的一种,也是母乳里含量最多的,占了总HMO的30%; 乳糖-N-新四糖(LNnT),也是中性的; 3'-唾液酸乳糖钠盐(3'-SL),这是第一个获批的酸性HMO。 现在正在征求意见的两种分别是: 3-岩藻糖基乳糖(3-FL),同样是中性的岩藻糖基化结构,但跟2'-FL不一样; 乳糖-N-四糖(LNT),跟LNnT其实是一样的分子式,属于中性非岩藻糖基化结构。 这五种成分各有各的侧重点,但它们又能互相配合。从搭建肠道屏障、调整菌群到增强免疫力、促进大脑发育,慢慢地把一张更接近真实母乳的功能版图给拼凑出来了。 对于做奶粉的企业来说,这就好比手里的工具多了起来。以后的产品设计空间也就大了很多。国外那边已经有品牌开始尝试把5到7种HMO混在一起用了,国内市场肯定也会沿着这条路子往前走得更快。 品牌这边早就已经行动起来了。从去年底开始就能明显感觉到节奏变快了。伊利、飞鹤、君乐宝这些大牌子都已经推出了含HMO的产品。有些头部品牌甚至已经在琢磨怎么把好几种HMO组合在一起用了。 产品端的趋势很明显:一开始大家只是随便加点单一的HMO,现在很快就要变成多HMO组合了。随着能用的成分从3种变成5种,“多重HMO协同配方”这种卖点以后可能就不是少数品牌的专属了,而是高端奶粉的基本要求。 竞争的重点也变了——大家比的不再是“有没有HMO”,而是“有几种、怎么配”。只要3-FL和LNT一正式获批,新一轮的配方注册和产品上新肯定马上就会跟上。 赛道的提速已经不是说说而已了。那些还在犹豫观望的品牌得赶紧想办法了,留给他们的时间真的不多了。