最近呢,山东那边搞了个大动作,2025年的药品监管工作一共列了十项惠民实事,这事儿被齐鲁网和闪电新闻在3月2日给报道了。先说这第一项,省药监局给全省药品抽了个底朝天,确保抽检合格率能稳在99.85%。为了守住这个底线,他们每季度都要召集各路专家开风险会商会,把问题解决在前面。对那些不守规矩的企业,就给挂个“黑红名单”,加大信用惩戒的力度。特别是在临床试验、委托生产、集采中选这些关键环节,他们可是下了死命令,全面排查隐患。 再看第二项,他们专门给集采的药品做了个“体检报告”。既然第十一批集采中选的名单出来了,那就给这些药品来一次全覆盖的抽检。为了给这些医疗器械的质量加上一道“防护墙”,他们还推出了五大招数:搞理论培训、做盲样检验、搞能力评估、办管代沙龙、帮企业整改。 第三项是“清源”行动。结合医保基金的整治工作,他们开始排查那些委托生产、网络销售的重点企业。这次检查的范围非常广,光企业就查了3.6万多家。 第四项就是让药品的来源和去向变得明明白白。他们把全省的药品经营单位都给拉进了扫码追溯的系统里,这个入驻的数量和入驻率在全国都是数一数二的。到了2025年年底,光是药品出入库的扫码量就突破了156亿条,为老百姓吃上放心药奠定了基础。山东还是全国第一个做疫苗冷链信息化追溯试点的省份,现在这个经验已经全省推广了。 第五项是把中药的质量提上去。他们不仅去厂里查岗,还对中药的鉴别能力进行评估。就在今年,温经汤颗粒也获批上市了,这可是山东拿到的第一个经典名方。到了2025年,光是新备案的中药制剂品种就有35个。 第六项是为药品流通制定了新规矩。省药监局发了个《实施意见》,把药品现代物流的标准给改了改。对做药品现代物流的公司和那些专门帮别人储存、运输药品的批发商来说,这个规定非常细致。 第七项是科普工作搞得很生动。他们专门为老年人办了个“银龄药知道”专栏,还去老年大学给大爷大妈上课。趁着药品安全宣传周的机会,他们搞了16项系列活动。面对青少年,他们还搞征文比赛和短视频大赛。为了让更多人能看、能听、能感受到科普知识,他们还把“AI药知道”的短视频、《老鲁的幸福生活》广播剧以及各种访谈都给做出来了。 第八项是搞了个全国双试点。一方面他们要制定化妆品个性化服务的方案;另一方面还要试点电子标签的应用。这样一来,产品标签的信息就能更清晰地展示给消费者看了。 第十项就更厉害了,山东终于把省内的首张核药生产许可证给核发出去了。这对核药研发来说可是个大好事。2025年他们帮助两款创新放射性药品进入了Ⅲ期临床,两款核药也完成了Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。这下好了,以后能有更多满足群众需求的好药、新药上市了。