我国对美年出口额超过5000亿美元的商品中，约30%处FDA监管范围内；记者调研发现，中小企业的合规难题主要集中在三上：把普通工业品误判为医疗器械、忽略食品接触材料的认证要求、低估辐射类电子产品的申报门槛。
对美出口的竞争——表面是价格与效率的较量——深层则取决于对规则的理解与企业治理能力。把FDA要求前置到产品设计、标签宣称、质量体系和供应链管理中，才能在不断变化的国际市场中稳定交付、维护信誉、拓展增长空间，实现从“能出海”到“稳出海、优出海”的转变。
我国对美年出口额超过5000亿美元的商品中，约30%处FDA监管范围内；记者调研发现，中小企业的合规难题主要集中在三上：把普通工业品误判为医疗器械、忽略食品接触材料的认证要求、低估辐射类电子产品的申报门槛。
对美出口的竞争——表面是价格与效率的较量——深层则取决于对规则的理解与企业治理能力。把FDA要求前置到产品设计、标签宣称、质量体系和供应链管理中，才能在不断变化的国际市场中稳定交付、维护信誉、拓展增长空间，实现从“能出海”到“稳出海、优出海”的转变。