湖北省孝感市市场监管局开了个会，把18家搞医疗器械的企业叫了过去。这是因为根据《孝感市医疗器械经营质量管理评价工作方案》，他们给辖区里的医疗器械经营企业做了个大排查，发现了不少问题。这个排查是从2025年开始的，通过日常检查、专项督查还有许可核查，他们查了一遍又一遍。结果发现，这些企业主要有四个地方没做好：第一，负责人没把质量安全当回事，关键环节管得松；第二，对法律规定的规矩不放在眼里，理解不深执行也不行；第三，采购、储存、销售这些环节的流程不规范，记录也没做好；第四，仓库的条件和设备根本达不到标准。 这次会议给这些企业提出了整改要求。第一是要把法律法规好好学一学，提高安全和责任意识。第二是负责人要扛起第一责任，确保质量管理体系正常运转。第三是要把追溯体系建起来，进货和销售都得有记录。第四是要把管控措施完善好，把流程理清楚，保证设备符合要求。总之就是要彻底整改这些问题。 （湖北省孝感市市场监管局）