2024年1月,拨康视云-B(02592) 就新药CBT-009在中国进行临床试验的计划跟药审中心开了咨询会。这个CBT-009是眼用乳液,是基于半氟化烷烃制成的阿托品滴眼液,主要用来治疗青少年近视。集团相信如果在多个地区进行临床试验的话,可能会碰到各种麻烦,因为不同地区的监管要求不一样。药审中心后来给了公司一款可对比药品在中国上市。智通财经APP消息说,拨康视云-B决定暂时把CBT-009在中国的临床试验申请给撤回了,准备重新评估开发策略。他们打算先把集团的资源用在其他重要项目上。CBT-004和CBT-199这些核心产品的研发和临床试验都按原计划继续推进。还有一个关键产品CBT-001,拨康视云-B预计2026年第三季度就能完成第三期多地区临床试验。 那是在2025年12月正式提交了CBT-009的新药临床试验申请,然后在2026年1月受理了。为了避免后续的研发风险还有更好地分配资源,公司已经决定主动就中国可能进行的第三期试验撤回现有的新药临床试验申请了。公司打算继续开发他们的半氟化烷烃平台,并根据最新的法规要求和市场环境,重新评估CBT-009的临床开发策略。如果完成了相关补充研究或者调整了临床试验方案的话,他们会再次跟药审中心开会或者重新提交申请。