石家庄一中医院违法添加管制药品被双重处罚 吊销执照并罚款十万元

近日,河北省石家庄市一起医疗机构违法案件引发社会广泛关注。

经桥西区市场监督管理局调查证实,普泽中医院在治疗失眠的中药制剂中非法添加地西泮成分,该行为已构成严重违法。

监管部门依法对该机构作出吊销营业执照的行政处罚,卫生健康部门同时处以10万元罚款并吊销其执业许可证。

调查显示,该院通过互联网渠道开展诊疗活动,向患者销售含有违禁成分的中药制剂。

专业检测机构出具的检验报告表明,送检样品中地西泮含量达27.2μg/g。

据了解,地西泮作为国家管制的第二类精神药品,必须在严格监管下使用,擅自添加可能引发药物依赖等严重后果。

事件缘起于2025年5月,有患者反映服用该院中药制剂后出现异常嗜睡症状。

随着事件发酵,陆续有近60名就诊患者举报类似情况,部分患者甚至出现戒断反应。

这反映出该违法行为持续时间长、涉及面广的特点。

深入调查发现,该医疗机构还存在使用非卫生技术人员从事诊疗活动等多项违规行为。

监管部门认定其已构成"利用公司名义从事危害社会公共利益的严重违法行为"。

值得注意的是,该院通过线上问诊、药品邮寄等方式规避监管,暴露出新型医疗业态下的监管盲区。

业内专家指出,此案具有典型警示意义。

一方面显示个别医疗机构为追求经济效益不惜铤而走险,另一方面也反映出现行监管体系需要与时俱进。

目前,石家庄市已启动专项整顿行动,重点排查民营医疗机构药品使用规范性问题。

从政策层面看,国家近年来持续加强医疗机构监管力度。

2024年修订的《药品管理法》明确规定,禁止在中药制剂中擅自添加化学药物成分。

此次事件的处理,彰显了监管部门落实"四个最严"要求的决心。

医疗服务连接的是生命健康,任何以“效果”为名突破法律与伦理的做法,终将付出沉重代价。

事件带来的警示不止于个案查处,更在于推动形成更透明、更可追溯、更可问责的互联网医疗治理体系:让每一剂药来源清楚、成分可查、责任可追,让患者获得的便利不以风险为代价,这才是医药健康事业高质量发展的应有方向。