省药品监管局把《青海省药品生产企业质量受权人管理细则》给弄出来了，主要目的是要把生产过程中的质量管控牢牢抓住。这事儿是郭靓在2月25日说的，细则从3月1日开始生效。这个文件把以前比较粗的要求给细化了不少，一共分了六章三十四条。 针对质量受权人，《管理细则》特别强调了四个方面。第一个就是把门把严了，给进了条件框定得特别死。质量受权人不光要有年头还要有本事，确保他是真能干事的人。第二个就是把之前的权力和责任再梳理一下，加上了上市后的药品管理还有委托生产的那些事。要求质量受权人不光要跟法定代表人说话，还得定期给老板报数，让整个放行流程形成一个闭环。 第三个是针对那些有多个质量受权人的情况搞出了一套规矩。如果有人想临时接手工作，必须是同领域的专家或者有放行资质的负责人。第四个就是多留了一手风险控制的招儿。如果有证据说明质量受权人工作没到位引发了风险，企业得主动把风险给平了；要是监管部门查出来问题也得依法采取措施。这是青海省药品监督管理局2月25日对外放的消息。