抗体偶联药物(ADC)通过"抗体精准定位+小分子毒载释放"发挥治疗作用,其临床疗效与安全性的平衡高度依赖临床前数据的可靠性和转化性。传统体内研究主要观察肿瘤体积变化,但这种方法难以全面评估ADC在肿瘤组织中的分布、毒载释放情况及潜在脱靶毒性。若模型与临床实际情况不符,可能导致剂量选择不当、疗效预测偏差,甚至引发临床阶段的安全问题。
从靶点验证到安全性评估,ADC体内研究的每个环节都致力于在临床前量化疗效和安全性的边界;基于高质量CDX模型和PK/PD分析的系统化研究路径,正为ADC新药研发提供更可靠的证据支持,助力提高创新药研发成功率。