成都微芯药业的母公司微芯生物最近获得国家药品监督管理局批准，可以给西格列他钠二甲双胍缓释片进行临床试验。这就把复方制剂的治疗方案向前推进了一步。在这个领域，全球现在还没有其他公司能把PPAR全激动剂和二甲双胍做成复方制剂进入临床试验阶段。 这种药物主要针对2型糖尿病，这种病在中国很常见，它主要是因为胰岛素抵抗和分泌不足引起的。中国糖尿病患者人数已经是全球第一了，2024年达到1.48亿。二甲双胍是目前最常用的降糖药，效果也不错，但是它也有挑战。单药治疗的年失败率大约为17%。医生们希望能有一些药物跟二甲双胍一起用，给患者更好、更持久的治疗效果。 西格列他钠是一种PPAR全受体激动剂，能够同时激活α、γ、δ三个受体。它可以调控和胰岛素敏感性、脂肪酸氧化、能量转化还有脂质转运相关的基因表达，还能抑制与胰岛素抵抗相关的PPARγ受体磷酸化。这次获批临床试验的西格列他钠二甲双胍缓释片就是固定剂量复方制剂。这个产品从2021年开始，单药和联合二甲双胍治疗2型糖尿病的适应症已经相继获得批准。 III期临床试验和上市后的实际应用都证明了西格列他钠联合二甲双胍在血糖控制、脂代谢改善还有心血管安全性方面都有很好的效果。这次西格列他钠和二甲双胍共同作用能更好地解决胰岛素抵抗这个核心问题。复方缓释制剂给患者提供了方便性和依从性更高的综合管理方案。 微芯生物表示，他们这次获批临床试验给医生们提供了更好的综合管理方案。Copyright © 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved.