咱就说这事儿吧，中国国家药监局在2025年一共受理了医疗器械的注册申请有14647项。虽然2024年受理的数量比这个少点，但同比还是给咱们涨了5.9%呢。说起来还挺有意思，要是按产品类型算，做医疗器械注册的有11106项，体外诊断试剂的注册申请是3541项。再细看看注册形式，有3551项是第一次申请注册，差不多占总数的24.24%；延续注册的有5189项，占比35.43%；变更注册的最多，有5907项，占比高达40.33%。 境内生产的第三类医疗器械里，排名前五的东西分别是：无源植入器械、有源手术器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械、医用成像器械。跟2024年比，无源植入器械的注册量涨了5.1%；有源手术器械变得特别抢手，一下子把神经和心血管手术器械给超了，涨幅是34.5%；医用成像器械的地位也提高了不少，直接挤进了前五。不过这也得看别的品类，像注输、护理和防护器械今年就掉了不少货，缩水了31.9%；神经和心血管手术器械也跌了19.9%；口腔科器械的情况稍微好点，只跌了1%。 进口医疗器械那边呢，前五大的排名也变了样。口腔科器械冲到了第一的位置，把无源植入器械给挤了下来；眼科器械也超过了有源手术器械；医用成像器械也挤进了前五。这些变化还真挺明显的，口腔科器械涨了24%，眼科器械涨了35.2%。至于别的进口品类嘛，量虽然也有下降，但幅度不是特别大。