美国心脏病学会ACC于2026年3月在新奥尔良举办的ACC.26会议上,伦敦国王学院的Divaka Perera教授汇报了一项研究结果:微轴流泵没能让严重左心室功能障碍的高危复杂PCI患者逃过主要不良结局的风险。这项研究还发表在了《新英格兰医学杂志》上。 对于因阻塞性冠状动脉疾病而出现症状的患者来说,经皮冠状动脉介入治疗PCI是首选治疗手段,但这种手术在那些左心室收缩功能受损、且冠状动脉病变广泛复杂的患者身上,可能引发高死亡率和主要并发症。虽然医生们常在术中使用经皮机械循环支持来降低风险,但这种做法缺乏充分的证据支持。2015年FDA批准微轴流泵用于这类患者后,2018年该装置的适应证被进一步扩展。但遗憾的是,并没有随机试验显示这种“保护性PCI”策略比不使用机械循环支持更好。 为了验证这个问题,英国国家健康与护理研究所资助开展了CHIP-BCIS3试验。该研究一共纳入了300名严重左心室功能受损的患者,他们的左心室射血分数LVEF低于或等于35%,而且冠状动脉病变的BCIS-Jeopardy评分在8分以上。所有患者被分成两组,每组各150人左右:一组在接受复杂PCI时使用微轴流泵进行选择性卸负荷,另一组则接受标准治疗。 主要终点被定义为全因死亡、致残性卒中、自发性心肌梗死、心血管原因住院和围手术期心肌损伤的复合终点。研究从2021年8月开始入组到2024年12月结束时共收集了300名患者的数据。其中有148人被分到了微轴流泵组,152人接受了标准治疗。 胜率分析显示,在22,496对配对比较中,36.6%的配对倾向于微轴流泵组获胜,43.0%的配对倾向于标准治疗组获胜,还有20.4%是平局。虽然微轴流泵组在全因死亡(16.4%对23.4%)、自发性心肌梗死(6.8%对12.4%)和围手术期心肌损伤(50%对62%)方面稍占优势,但整体来看主要终点并没有显示出明显的差异。 次要终点方面的结果也令人担忧。全因死亡发生率在微轴流泵组高达32.6%,是标准治疗组23.4%的1.54倍;心血管死亡发生率更是达到了26.7%,远高于标准治疗组的14.5%。不过微轴流泵组的自发性心肌梗死发生率相对较低(6.8%对12.4%),且两组在心血管住院和血运重建完全性上的差异并不显著。 在这次试验中还发现了一个意外的结果:尽管大多数患者在PCI术后的残余SYNTAX评分为14分和13分表明血运重建是成功的,但两组间的这种差异并没有统计学意义。 综上所述,CHIP-BCIS3试验表明在严重左心室功能障碍患者接受复杂PCI时预防性使用微轴流泵并不能降低主要不良临床结局的发生率。反而与较高的心血管死亡风险相关。这一发现推翻了机械循环支持在这类高风险患者中常规应用的假设,提示临床医生在选择治疗方案时需要重新考虑这种辅助装置的应用策略。