贵州盘州市市场监督管理局给医疗器械监管再加码,主要是为了给当地的百姓守好健康防线。医疗器械要是不安全,那可是直接关系到大家的生命和公共卫生。为了把全链条的监管抓牢,也让那些经营使用单位更有责任感,最近盘州市亦资分局专门在辖区内搞了个医疗器械专项检查。这次行动其实是落实年度重点工作、净化市场环境的具体做法。 检查的规则是按照《医疗器械监督管理条例》这些法律法规来的,主要看问题和风险。大家采用现场看和翻台账的办法,力争把所有地方都查到位,整改也做到位。执法人员直接冲到一线,对流通和使用环节进行了很细致的穿透式监管。 针对经营环节,检查的重点是源头和过程。执法人员专门查经营主体的资质,严厉打击那些没证经营或者超范围经营第三类医疗器械的行为。进货查验记录是不是完整真实也被仔细看了一遍,就是要从源头卡住质量关。产品储存在哪合不合标签要求、有没有齐全的合格证明文件,也都被列进去检查了。 到了使用环节,就看制度是不是落实到位了。执法人员去了很多医院等单位,主要查有没有健全的管理制度,还有质量检查、保养维修、报废销毁这些有没有做好。通过看记录、问人、看设备,逼着使用单位把管理责任扛起来,确保在临床用的时候稳定可靠。 这次行动还管了管广告宣传。那些虚假宣传、夸大功效误导人的广告行为都被查了出来。就是为了让市场信息更干净,保护消费者的知情权。到目前为止,重点单位基本都查了一遍。现场发现问题就当场指出指导整改。 盘州市这次检查是基层市场监管部门干活的一个缩影。这反映出监管正在从被动变主动、从善后变事前事中。医疗器械安全可不是小事得常抓不懈。以后还得继续完善机制、强化共治才行。