中国生物制药和赛诺菲的合作来了。正大天晴药业集团股份有限公司跟赛诺菲旗下的子公司签下了独家授权协议,涉及到JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼。罗伐昔替尼被叫做安煦,在中国国家药监局(NMPA)批准下,这个药物于2026年2月上市。它把治疗重点放在中危-2或高危原发性骨髓纤维化这类疾病上,作为成年人一线治疗药物。 在慢性移植抗宿主病(cGVHD)领域,罗伐昔替尼已经进入中国的III期临床研究,还被CDE认定为突破性治疗药物。在美国,它也获得批准进行II期临床研究,并且在《Blood》杂志上发表了Ib/IIa期数据。这一次合作把1.35亿美元的首付款给了公司,最高还能拿到13.95亿美元的里程碑付款,再加上年度净销售额基础上的双位数阶梯式特许权使用费。 这个重磅消息标志着公司创新药全球化布局有了大进展。它会给未来多年带来更多收入和利润,也给血液肿瘤及免疫纤维化领域增加国际竞争力。