各位想要申报新食品原料的伙伴,今天咱们来聊一聊这个合规申报过程中的常见问题。对于研发报告究竟应该涵盖哪些内容,北京中健天行医药这里整理了一套详细的清单。首先,你得先交代清楚这是个啥东西,它的来历和研制目的。其次,给咱们的产品起个响亮的名字,商品名、通用名、化学名(包括统一编码)、英文名和拉丁名都要在里头。接下来就是说清楚它的原料从哪来的。要是植物或者动物做的,得把产地、能吃的那部分、长啥样、属于哪个品种这些都交代清楚。要是微生物搞出来的,分类学地位和生物学特征也得写上。如果是从动植物里提取或者是原有结构发生改变的成分,动物植物的名字和产地、新成分的理化特性都要详细列出来。至于新研制的其他原料,来源和主要成分的理化特性肯定也不能少。除了说原料本身,还得说说它到底有没有营养,或者说有没有什么天然的有害物质。 这新东西以前有没有人吃过?吃过的人在哪?吃了多少?吃了多久?有没有不舒服的情况?这些历史都得给人家讲清楚。现在打算把这东西加到食品里去用,打算用在哪些范围?用量是多少?凭什么这么定的?这也是重点。既然要让人吃,那就得给个推荐的量和适合的人群,理由也要写明白。最后还有个重要的点,如果和已有的食品或者新批准的原料有相似之处,还得做个对比分析。