荣昌生物的ADC药物维迪西妥单抗在国内又获批了一个新适应症，这一次把乳腺癌纳入了它的治疗范围。这是3月23日晚上公司发布的消息，说他们自主研发的这个药，终于得到了国家药监局的点头，可以用来治疗特定的乳腺癌患者。这也是这个药在国内拿到的第四个批准证，大大扩展了它的临床用途。维迪西妥单抗是中国第一个自己研发出来的原创ADC药物，它能识别癌细胞表面的HER2蛋白，精准地杀死肿瘤细胞。这个药在治疗胃癌、尿路上皮癌还有乳腺癌方面的数据表现特别好，是咱们国家第一个既在美国FDA又在中国药监局获得突破性疗法认定的ADC药物。到目前为止，它已经有四个批准证了：可以用来治HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌、HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌，还有HER2阳性且有肝转移的晚期乳腺癌，以及这次刚批准的HER2低表达且有肝转移的乳腺癌。 乳腺癌是全世界女性最容易得的一种恶性肿瘤。根据GLOBOCAN 2022的数据显示，全球每年新发230万例乳腺癌患者，死亡67万例。在中国每年新发35.7万例乳腺癌患者，死亡7.5万例。在所有新发的乳腺癌病例中，大概3%到10%的患者在确诊的时候就已经发生了远处转移。而在早期的患者里面，大约30%到40%会发展成晚期乳腺癌。肝转移是乳腺癌中特别严重的一种情况，大约17.8%到35%的转移性乳腺癌患者会有肝转移的情况发生，5年生存率只有20%左右。过去给不可手术的晚期乳腺癌患者用化疗、放疗这些传统方法的时候，很多人身体受不了就会出现疾病进展。 荣昌生物的首席执行官房健民说了：乳腺癌给患者的生命健康造成了很大威胁，临床急需好的治疗方法。这次新批准证就是要给HER2低表达并且有肝转移的乳腺癌患者带来好处。公司正在积极探索这个药跟别的药一起用的方案，以后会继续拓展它的治疗范围，让更多的患者受益。作为核心产品之一的维迪西妥单抗这次又有了新的适应症批准证，这给公司的产品线增添了不少分量，也增强了竞争力。这个药已经在2024年通过了国家医保谈判成功进了乙类目录里面了。患者自己出钱的比例降了很多很多。 大家都知道这个药是专门针对HER2蛋白的ADC药物。它能把携带毒性的药物直接带到癌细胞那里去攻击它们。荣昌生物除了这个药之外还有泰它西普等核心产品呢。他们还布局了很多新一代的ADC药物还有好几个技术平台呢。现在行业的情况是大家都在拼速度扩张市场价值呢。券商们普遍认为以后ADC药物的临床使用情况会越来越多；医保体系完善之后肯定能拉动更多需求；那些有技术还有商业化能力的大公司最先受益；中长期来看技术创新和找新靶点会是热点；双抗-ADC或者PROTAC-ADC这些新的技术路径也会是大家研究的重点；国内企业通过海外授权也能赚到更多钱；国产ADC药物在全球的竞争力肯定会更强！ 荣昌生物是一家专门做抗体药物偶联物（ADC）、抗体融合蛋白这些治疗性抗体药物的创新型生物制药公司。他们有四个核心技术平台打造出了很多产品呢！除了维迪西妥单抗之外还有泰它西普等核心产品在研发中！他们还和Seagen、艾伯维这些跨国药企达成了授权合作呢！现在整个行业发展得很快也是临床价值迅速兑现的时候了！行业研究数据显示预计到2026年癌症用ADC药物市场规模能达到183.1亿元呢！比去年增长了42.4%呢！现在这个行业真的是发展得很快呢！大家都在抢着分这块蛋糕！