1979年，匈牙利上市了一种叫左炔诺孕酮片的紧急避孕药，这是原研药。信谊天平把这个品种的国产仿制申请给递上去，2019年1月国家药监局就把受理通知给发下来了。这回信谊天平真给“通关文牒”搞到手了，拿到了国家药监局批的文件。上海医药集团股份有限公司旗下的信谊天平药业有限公司拿到了这个补充申请批准通知书，把左炔诺孕酮片给推上了仿制药一致性评价的台面。现在国家政策支持得好，谁的产品通过一致性评价，谁就能拿到更大的蛋糕，医保报销比例高、医院优先采购这些实惠就归谁了。左炔诺孕酮片原本只有进口药在市场上卖，信谊天平这次可是给国产高端紧急避孕药补了个空白。让老百姓用得起好药、用得上好药的机会来了，“国家队”不仅能打价格战，质量也更有保障。 这次信谊天平拿下来的证书，可不是轻飘飘的一纸文书。在活性成分、制剂工艺和质量标准这些关键指标上，他们跟原研药已经完全对标的成功了。对于患者来说，疗效和安全性都有了官方背书；对于医院来说，又多了一个能报销的替代品；对于企业来说，产品的竞争力也直接升了一个档次。 紧急避孕药这事儿看着简单，其实挺特殊的。虽然单价不贵，但因为是意外情况才吃的东西，所以大家对它的需求特别刚性。育龄女性懂的知识多了、健康意识高了，用这药的频率也在慢慢往上走。信谊天平这款药过了评之后，既能保住品牌的信誉度，又能守住价格的底限，肯定能在医院和药店的单子里多分一杯羹。 目前国内市场里还是进口药占大头，国产仿制药审评审批的大门一打开，以前那个只有一个玩家的局面就要变了。信谊天平这次走在前面的做法不光是给上海医药赢回了先手棋，也是给后面的选手指了条明路。等到更多的国产产品出来了，患者买药就方便多了。至于接下来会不会有价格战和学术之争什么的升级大战？大家都在看着呢。