在家庭护理环境中,有69部医用电气设备,比如呼吸机、吸引器还有制氧机,它们的用户多半是患者、老人或者是缺乏专业照料的普通人。这些设备身上通常有电源线、气管或者连接到患者身上的线缆,如果设计上出了纰漏,很容易把小孩或者行动不便的人给勒住或者憋死。所以,咱们给这些设备做个专门的勒颈或窒息防护检测,是评估它们在没人盯着的环境里安不安全的关键。这关系到人命,产品质量控制体系里少不了它。咱们这么做主要是通过模拟可能发生的缠绕情况,来看看线缆、导管这些部件的机械性能咋样,让厂家在设计的时候就能把安全防护这档子事先考虑进去。 咱们主要关注那些预期在家庭或者社区用的设备,像什么电源软电线、气体输送软管、呼吸回路管道、传感器连接线还有呼叫器的绳子。咱们要看这些部件在特定条件下会不会缠成圈,有没有危险。这种检测通常在成品阶段进行,环境要求挺高,得按标准来搞。 做测试得用一套专门的仪器和工具。核心的设备有测试指、推力计、拉力计和扭矩扳手。测试指像小孩的手指头一样去戳可能卡住人的地方;推力计和拉力计是用来量线缆固定点有多结实的。还得有夹具、尺子和安全装置来帮忙。所有仪器都得定期校准,保证数据准头。 咱们的标准依据是ISO80601-2-69,还有GB9706.269,IEC60601-1系列这些国际国内的权威规定。它们规定了具体怎么测、能接受的标准是啥样,让咱们的操作有统一的规则。 评判结果主要看几个方面:用测试指去戳的时候,不能碰到直径超过标准的危险圈;那些软电线或者软管在重力或者轻微外力下别自己缠成圈;固定点测试的时候别让线缆掉下来或者把电给断了。 最后要是任何一项不合格,结果报告里就得写清楚哪不对头,还得给厂家提提改进的建议。